24小时热门版块排行榜    

CyRhmU.jpeg
查看: 630  |  回复: 1

漫雪&丹

新虫 (初入文坛)


[交流] 11月CDE药品审评情况分析报告

看点:

1. 重庆复创医药研究有限公司研发的1.1类新药——FCN-411原料及胶囊,于2015年11月3日获得了CDE的承办,目前已进入IND序列,排队待审评。

2.百济神州申报的1.1类新药——BGB-290及其制剂,为强效、高选择性的PARP口服小分子抑制剂,目前状态为待审评。

3.临床自查不通过数量再次增加,已淘汰三分之一。



据药智数据库最新统计, 2015年11月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有482个(复审除外,下同)
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

药品注册审评动态

» 猜你喜欢

» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

漫雪&丹

新虫 (初入文坛)


2015年11月,受理总量持续减少,环比下降10.9%。其中化药401个,中药23个,生物制品53个,药用辅料5个。化药受理数量较上月减少69个受理号,中药持平,生物制品有所增加。以下让我们分析一下化药、中药、生物制品的注册受理及审评情况。

一 化药

11月份CDE共承办新的化药注册申请以受理号计有401个,环比下降14.7%。
2楼2015-12-10 11:51:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 漫雪&丹 的主题更新
普通表情 高级回复(可上传附件)
信息提示
请填处理意见