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桃核儿

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11楼2015-12-10 10:11:08

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晨曦幽兰

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12楼2015-12-10 10:15:51

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新城子曾

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13楼2015-12-10 10:16:27

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hydzp

14楼2015-12-10 10:26:17

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臭笨笨

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8楼: Originally posted by wangluo335 at 2015-12-10 10:07:21
没有意义；
溶出的重点不在有关物质，而是含量，如果你的降解非常明显的话才需要考虑降解物质，同时原研的也要有同样明显的降解，否则就需要进行改进；
你说的系数应该指的相对响应因子或是校正因子，这个是需要通 ...

降解是相当的明显啊，半个小时十几个点。。溶出都没法算了。。

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15楼2015-12-10 10:28:00

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降解很夸张，30分钟十几个点。。。这种没杂质对照的日子怎么算溶出。

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16楼2015-12-10 10:31:54

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wangluo335

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臭笨笨: 金币+10 2015-12-10 14:02:58

引用回帖:

16楼: Originally posted by 臭笨笨 at 2015-12-10 10:31:54
降解很夸张，30分钟十几个点。。。这种没杂质对照的日子怎么算溶出。...

十几个点是有点多，大概什么时候能够完全溶出？主要还是要和原研比较，要是原研也这样的话，就直接计算含量，都降低的话不影响相似因子的计算；
或是直接做个降解实验，考察降解量和时间的关系，这样就能大概算出溶出度，这样也比没有依据强，

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17楼2015-12-10 11:32:23

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17楼: Originally posted by wangluo335 at 2015-12-10 11:32:23
十几个点是有点多，大概什么时候能够完全溶出？主要还是要和原研比较，要是原研也这样的话，就直接计算含量，都降低的话不影响相似因子的计算；
或是直接做个降解实验，考察降解量和时间的关系，这样就能大概算出 ...

溶出比较慢45min都溶出不完，应该做个降解实验考察降解量和时间的关系了。

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18楼2015-12-10 14:02:59

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