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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 对分析不了解，有关物质问题望解答。
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桃核儿
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臭笨笨(金币+1): 谢谢参与
祝福

发自小木虫Android客户端
11楼2015-12-10 10:11:08
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晨曦幽兰
★
臭笨笨(金币+1): 谢谢参与
祝福

发自小木虫Android客户端
12楼2015-12-10 10:15:51
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新城子曾
★
臭笨笨(金币+1): 谢谢参与
13楼2015-12-10 10:16:27
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匿名
本帖仅楼主可见
14楼2015-12-10 10:26:17
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臭笨笨

木虫 (正式写手)
引用回帖:
8楼: Originally posted by wangluo335 at 2015-12-10 10:07:21
没有意义；
溶出的重点不在有关物质，而是含量，如果你的降解非常明显的话才需要考虑降解物质，同时原研的也要有同样明显的降解，否则就需要进行改进；
你说的系数应该指的相对响应因子或是校正因子，这个是需要通 ...

降解是相当的明显啊，半个小时十几个点。。溶出都没法算了。。
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15楼2015-12-10 10:28:00
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臭笨笨

木虫 (正式写手)
引用回帖:
8楼: Originally posted by wangluo335 at 2015-12-10 10:07:21
没有意义；
溶出的重点不在有关物质，而是含量，如果你的降解非常明显的话才需要考虑降解物质，同时原研的也要有同样明显的降解，否则就需要进行改进；
你说的系数应该指的相对响应因子或是校正因子，这个是需要通 ...

降解很夸张，30分钟十几个点。。。这种没杂质对照的日子怎么算溶出。
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16楼2015-12-10 10:31:54
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wangluo335

木虫 (正式写手)
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
臭笨笨: 金币+10 2015-12-10 14:02:58
引用回帖:
16楼: Originally posted by 臭笨笨 at 2015-12-10 10:31:54
降解很夸张，30分钟十几个点。。。这种没杂质对照的日子怎么算溶出。...

十几个点是有点多，大概什么时候能够完全溶出？主要还是要和原研比较，要是原研也这样的话，就直接计算含量，都降低的话不影响相似因子的计算；
或是直接做个降解实验，考察降解量和时间的关系，这样就能大概算出溶出度，这样也比没有依据强，
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17楼2015-12-10 11:32:23
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臭笨笨

木虫 (正式写手)
引用回帖:
17楼: Originally posted by wangluo335 at 2015-12-10 11:32:23
十几个点是有点多，大概什么时候能够完全溶出？主要还是要和原研比较，要是原研也这样的话，就直接计算含量，都降低的话不影响相似因子的计算；
或是直接做个降解实验，考察降解量和时间的关系，这样就能大概算出 ...

溶出比较慢45min都溶出不完，应该做个降解实验考察降解量和时间的关系了。
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18楼2015-12-10 14:02:59
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wangluo335

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
18楼: Originally posted by 臭笨笨 at 2015-12-10 14:02:59
溶出比较慢45min都溶出不完，应该做个降解实验考察降解量和时间的关系了。...

那就比较麻烦了，我们以前有个品种是25分钟溶出完全，30分钟时间大概降解10个点，和原研一样，不影响相似判断，我们也就没有处理，因为在该条件下降解已经是知道的（破坏实验）
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19楼2015-12-10 14:24:40
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
19l楼说得有道理的！
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gwmgyp
20楼2015-12-10 17:19:27
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