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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 注册菜鸟求帮助，请各位大师们进来指导下
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susie010

新虫 (初入文坛)

[求助] 注册菜鸟求帮助，请各位大师们进来指导下已有2人参与

本人菜鸟一个，刚入行，之前做过分析研究员，对注册知道的不多，现在公司要过欧盟GMP认证，给我一个项目名称，请各位大师指导我一下，我该从哪里入手啊。
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1楼2015-12-10 09:06:29
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susie010

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 凌宇雷池 at 2015-12-10 10:14:07
你要看看你的项目 欧盟GMP对你的项目所属范围的规定是什么样的，需要做哪些工作和做哪些准备，然后才能相应的去处理啊
你的问题太泛了

是啊，公司就告诉我一个项目名称，是注射剂，说要过欧盟GMP，然后让我准备，切入这件事情，我也没个头绪，才上来求助。
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4楼2015-12-10 10:32:25
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wangluo335

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
至少你得说你要做什么或是项目名称吧
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2楼2015-12-10 10:08:40
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凌宇雷池

超级版主 (文学泰斗)

小木虫科研大使\(^o^)/~

优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀版主优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
你要看看你的项目 欧盟GMP对你的项目所属范围的规定是什么样的，需要做哪些工作和做哪些准备，然后才能相应的去处理啊
你的问题太泛了
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上善若水\(^o^)/~2025\(^o^)/~
3楼2015-12-10 10:14:07
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凌宇雷池

超级版主 (文学泰斗)

小木虫科研大使\(^o^)/~

优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀版主优秀版主优秀版主
引用回帖:
4楼: Originally posted by susie010 at 2015-12-10 10:32:25
是啊，公司就告诉我一个项目名称，是注射剂，说要过欧盟GMP，然后让我准备，切入这件事情，我也没个头绪，才上来求助。...

那你先去查看欧盟关于注射剂的相关规定嘛
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上善若水\(^o^)/~2025\(^o^)/~
5楼2015-12-10 11:41:26
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