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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 湿法制粒用乙醇润湿，会影响药物的晶型吗？
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zhoujie833

木虫 (正式写手)

[交流] 湿法制粒用乙醇润湿，会影响药物的晶型吗？

最近有个药物，用湿法制粒，原研处方已经明确了药物的晶型，原料药在乙醇里很好溶解，水中难溶，且存在多种晶型。试问，如果我用50%的乙醇湿法制粒，会影响药物的晶型吗？我目前都是用纯化水湿法制粒，我的辅料基本都是溶于水的，现在溶出很快，请问是不是水做润湿剂的影响哦
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新药研发

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时光匆匆如流水,岁月如流不复回
1楼 2015-12-04 11:42:05
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zhoujie833

木虫 (正式写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by zuyuhui at 2015-12-04 14:05:26
尽量避免使用乙醇，如果使用还要进行有机残留检测等一系列工作，药物晶型是必检测项，有没有影响需要通过x粉末衍射进行测定，溶出快慢跟原料粒径以及你处方比例有很大关系。

我的片子和原研的片子在溶出的时候现象都是一样的。都是在大约10分钟左右片子全部溶完了，但是原研的片子在10分钟时溶出50%左右，我的基本达到了90%。原研片要45分钟才溶出90%。我在想，既然溶出现象，崩解什么的都一致，这个和辅料的影响就没那么大了吧，是不是与原料药晶型和粒度的联系就很大了啊，您帮我分析分析看看
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时光匆匆如流水,岁月如流不复回
8楼2015-12-07 10:20:55
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dreaming045

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
感觉应该不会影响，而且可以增加均匀度噢，坐等大神解答

发自小木虫Android客户端
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2楼2015-12-04 11:43:56
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zuyuhui

铜虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
尽量避免使用乙醇，如果使用还要进行有机残留检测等一系列工作，药物晶型是必检测项，有没有影响需要通过x粉末衍射进行测定，溶出快慢跟原料粒径以及你处方比例有很大关系。
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3楼2015-12-04 14:05:26
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
有可能的，但是否转变通过实验验证，最简单的方法就是拿原料用你的50%乙醇溶液溶解再模仿湿法制粒干燥后检测晶型，看前后是否变化
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青春无悔
4楼2015-12-06 18:16:43
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查看全部 15 个回答
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