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zhoujie833

木虫 (正式写手)

[交流] 湿法制粒用乙醇润湿,会影响药物的晶型吗?

最近有个药物,用湿法制粒,原研处方已经明确了药物的晶型,原料药在乙醇里很好溶解,水中难溶,且存在多种晶型。试问,如果我用50%的乙醇湿法制粒,会影响药物的晶型吗?我目前都是用纯化水湿法制粒,我的辅料基本都是溶于水的,现在溶出很快,请问是不是水做润湿剂的影响哦
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新药研发

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时光匆匆如流水,岁月如流不复回
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
有可能的,但是否转变通过实验验证,最简单的方法就是拿原料用你的50%乙醇溶液溶解再模仿湿法制粒干燥后检测晶型,看前后是否变化
青春无悔
4楼2015-12-06 18:16:43
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dreaming045

新虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
感觉应该不会影响,而且可以增加均匀度噢,坐等大神解答

发自小木虫Android客户端
2楼2015-12-04 11:43:56
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zuyuhui

铜虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
尽量避免使用乙醇,如果使用还要进行有机残留检测等一系列工作,药物晶型是必检测项,有没有影响需要通过x粉末衍射进行测定,溶出快慢跟原料粒径以及你处方比例有很大关系。
3楼2015-12-04 14:05:26
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小Z小T

新虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
有可能会,需要验证

发自小木虫Android客户端
5楼2015-12-07 02:04:27
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