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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 湿法制粒用乙醇润湿，会影响药物的晶型吗？
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zhoujie833

木虫 (正式写手)

[交流] 湿法制粒用乙醇润湿，会影响药物的晶型吗？

最近有个药物，用湿法制粒，原研处方已经明确了药物的晶型，原料药在乙醇里很好溶解，水中难溶，且存在多种晶型。试问，如果我用50%的乙醇湿法制粒，会影响药物的晶型吗？我目前都是用纯化水湿法制粒，我的辅料基本都是溶于水的，现在溶出很快，请问是不是水做润湿剂的影响哦
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时光匆匆如流水,岁月如流不复回
1楼 2015-12-04 11:42:05
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大叔~~

金虫 (小有名气)
★
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你这种制粒方式有几种可能会让原料药转晶：
  1.在乙醇和水中转化为了另外一种晶型。
  2.与乙醇结合成为了溶剂化合物。
  3.和水结合成为了水合物。
  4.有些原料药研磨也会让他转晶，湿法制粒剪切力那么大，也很大可能让他转晶。
这些可能的方面都需要你用实验去验证的，溶出变了的话，很大可能是原料药晶型变了。要是你制剂中的原料药载药比例高的话，拿片子去测了XRPD就能知道是否转晶了。
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我是大笨蛋，我要更努力。
14楼2016-01-05 09:15:53
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dreaming045

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
感觉应该不会影响，而且可以增加均匀度噢，坐等大神解答

发自小木虫Android客户端
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2楼2015-12-04 11:43:56
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zuyuhui

铜虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
尽量避免使用乙醇，如果使用还要进行有机残留检测等一系列工作，药物晶型是必检测项，有没有影响需要通过x粉末衍射进行测定，溶出快慢跟原料粒径以及你处方比例有很大关系。
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3楼2015-12-04 14:05:26
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
有可能的，但是否转变通过实验验证，最简单的方法就是拿原料用你的50%乙醇溶液溶解再模仿湿法制粒干燥后检测晶型，看前后是否变化
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青春无悔
4楼2015-12-06 18:16:43
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