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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 湿法制粒用乙醇润湿，会影响药物的晶型吗？
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zhoujie833

木虫 (正式写手)

[交流] 湿法制粒用乙醇润湿，会影响药物的晶型吗？

最近有个药物，用湿法制粒，原研处方已经明确了药物的晶型，原料药在乙醇里很好溶解，水中难溶，且存在多种晶型。试问，如果我用50%的乙醇湿法制粒，会影响药物的晶型吗？我目前都是用纯化水湿法制粒，我的辅料基本都是溶于水的，现在溶出很快，请问是不是水做润湿剂的影响哦
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时光匆匆如流水,岁月如流不复回
1楼 2015-12-04 11:42:05
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mlayapc

新虫 (初入文坛)
★
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做个晶型的，崩解差不多，你的溶的那么快，不应该是你制剂的问题。另外，不管是水还是乙醇制粒，只有溶解再析出才会改变晶型，如果你的原料不是溶到乙醇里再制粒，那一般只加润湿剂来制粒不会改变晶型。还有一点，如果你用的粘合剂是混合进去，制粒只用润湿剂，理论上来讲可能会比用粘合剂溶液制粒的片子，崩解时间要短，尤其是HPMC，不过你做的跟市售片崩解基本一致，溶出还差那么多，可能就不是制剂的问题了
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13楼2015-12-31 15:17:37
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dreaming045

新虫 (初入文坛)
★
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感觉应该不会影响，而且可以增加均匀度噢，坐等大神解答

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2楼2015-12-04 11:43:56
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zuyuhui

铜虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
尽量避免使用乙醇，如果使用还要进行有机残留检测等一系列工作，药物晶型是必检测项，有没有影响需要通过x粉末衍射进行测定，溶出快慢跟原料粒径以及你处方比例有很大关系。
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3楼2015-12-04 14:05:26
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
有可能的，但是否转变通过实验验证，最简单的方法就是拿原料用你的50%乙醇溶液溶解再模仿湿法制粒干燥后检测晶型，看前后是否变化
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青春无悔
4楼2015-12-06 18:16:43
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