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zhoujie833

木虫 (正式写手)

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专业: 药物设计与药物信息

[交流] 湿法制粒用乙醇润湿，会影响药物的晶型吗？

最近有个药物，用湿法制粒，原研处方已经明确了药物的晶型，原料药在乙醇里很好溶解，水中难溶，且存在多种晶型。试问，如果我用50%的乙醇湿法制粒，会影响药物的晶型吗？我目前都是用纯化水湿法制粒，我的辅料基本都是溶于水的，现在溶出很快，请问是不是水做润湿剂的影响哦

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时光匆匆如流水,岁月如流不复回

1楼 2015-12-04 11:42:05

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mlayapc

新虫 (初入文坛)

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注册: 2012-02-29
专业: 药剂学

★
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做个晶型的，崩解差不多，你的溶的那么快，不应该是你制剂的问题。另外，不管是水还是乙醇制粒，只有溶解再析出才会改变晶型，如果你的原料不是溶到乙醇里再制粒，那一般只加润湿剂来制粒不会改变晶型。还有一点，如果你用的粘合剂是混合进去，制粒只用润湿剂，理论上来讲可能会比用粘合剂溶液制粒的片子，崩解时间要短，尤其是HPMC，不过你做的跟市售片崩解基本一致，溶出还差那么多，可能就不是制剂的问题了