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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 质量管理 » 细菌内毒素检查方法干扰试验问题
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juan11

新虫 (初入文坛)

[求助] 细菌内毒素检查方法干扰试验问题 已有1人参与

一种新产品在确定细菌内毒素检测方法时，预干扰试验中鲎试剂的选择及稀释倍数应该怎么定？？？稀释倍数是根据市售鲎试剂灵敏度（0.03125-0.5EU/ml）及产品的限值计算出一个浓度范围，还是应该选定灵敏度计算出最小不干扰稀释浓度，产品从最大浓度一直往下稀释（不超过最小不干扰稀释浓度）找到不干扰稀释浓度？？？？？产品的限值0.9EU/mg
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1楼 2015-12-02 09:25:52
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风起峰落

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

先选定鲎试灵敏度 ，根据药典给出的公式计算出最大稀释倍数，再找出合适的不干扰浓度

发自小木虫Android客户端
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2楼2015-12-09 23:54:28
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juan11

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 风起峰落 at 2015-12-09 23:54:28
先选定鲎试灵敏度 ，根据药典给出的公式计算出最大稀释倍数，再找出合适的不干扰浓度

我想问一下内毒素与鲎试剂反应后还有活性吗？？？还用250℃干热灭菌销毁吗？？？？
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3楼2015-12-30 13:23:53
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wangfen小小

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 风起峰落 at 2015-12-09 23:54:28
先选定鲎试灵敏度 ，根据药典给出的公式计算出最大稀释倍数，再找出合适的不干扰浓度

0.9的限度用0.125的可以测么？
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4楼2016-03-31 15:11:34
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