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原料药申报工艺该不该写出最好的工艺
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god-man
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专业: 制药
[交流]
原料药申报工艺该不该写出最好的工艺
已有2人参与
中国的企业仿制能力这么强。 把最优的工艺拿去申报,即怕自己公司的注册部门工艺泄露,又怕药监局的人拿去卖?
不写最优条件,生产现场检查有怕露馅。
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2015-11-30 20:13:50
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climberwang
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现在必须最佳工艺,十年前你这思路是正确的。
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9楼
2015-12-01 19:20:04
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zongyuan
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★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
都是写范围,国内还有什么技术可言
发自小木虫Android客户端
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2楼
2015-11-30 20:35:46
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wangluo335
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专业: 药剂学
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god-man: 金币+2
2015-12-02 19:13:35
原料药有些参数是范围,有些是具体数值,楼主说的可能是存在的,但是就目前申报和检测的要求,不把最优参数或工艺写上去的话后果很严重的,再有就是其实只要别人知道大概的步骤,筛选下最优的参数或工艺就出来了,其实技术含量没哟那么高的,还是按实报吧,免得以后查出来直接枪毙
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3楼
2015-12-01 08:49:06
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pybk2003
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专业: 合成药物化学
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开什么玩笑,优的工艺不申报意味着你就不能用这个优的工艺来生产。你研发的工艺不就是为了申报注册生产。
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我思故我在
4楼
2015-12-01 09:13:26
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