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god-man

新虫 (小有名气)

应助: 1 (幼儿园)
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虫号: 915469
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专业: 制药

[交流] 原料药申报工艺该不该写出最好的工艺已有2人参与

中国的企业仿制能力这么强。把最优的工艺拿去申报，即怕自己公司的注册部门工艺泄露，又怕药监局的人拿去卖？
不写最优条件，生产现场检查有怕露馅。

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1楼 2015-11-30 20:13:50

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栀子飞翔

金虫 (正式写手)

应助: 9 (幼儿园)
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虫号: 700294
注册: 2009-02-12
性别: GG
专业: 合成药物化学

★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖

就现阶段来讲，没有最优工艺。同一个产品，大家基本都是选用同样的工艺路线，甚至连物料的选用都是一模一样的，大家更多的是，选出相对更好的工艺点来控制收率和质量，因此这类的情况建议还是按照实际的生产情况申报。当然，不排除有重大突破的情况，这类情况可以考虑前面虫友们说的，采用参数范围等方式对自己的关键点进行模糊化处理，以保证自己的利益。