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yangli1579

木虫 (小有名气)

[求助] 仪器日志已有5人参与

亲爱的虫友们:请教大家一个问题。有没有碰到在注册申报的现场检查中,检查人员要检查仪器日志的情况?如果有,麻烦告诉下,他们检查的具体内容,我们该如何应对?多谢!
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脚踏实地做人,认认真真做事。
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jicunpeng

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
现在核查的重点就是数据真实性 而且是一票否决 修改时间、日志上的其他检测样品在原始记录中的体现都是关注重点,后台会记录你的删除、修改等操作,最好的方法是真实体现,任何改变都是有风险的。除非你将后台清空,这种方法某些液相是无法实现的,即便能实现,核查的时候也是问题。所以请三思后行,别报上去被毙了。现在很多药厂都已经做了在研和在审项目的自查,基本都在重新做研究,按真实的体现,胜券大一些。希望能帮到你。
敢于好高骛远,善于脚踏实地
10楼2015-11-24 10:34:28
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wxj85

银虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
会检查日志的,以防万一,把痕迹摸掉,务必

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
2楼2015-11-23 20:24:11
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yudz

银虫 (初入文坛)

3楼2015-11-23 22:44:50
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yudz

银虫 (初入文坛)

★ ★ ★
yangli1579(zhychen2008代发): 金币+3, 感谢回帖交流 2015-11-23 22:54:35
强烈建议开启日志并且不要抹掉,抹掉即被怀疑真实性。

发自小木虫Android客户端
4楼2015-11-23 22:46:24
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