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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 仪器日志
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yangli1579

木虫 (小有名气)

[求助] 仪器日志 已有5人参与

亲爱的虫友们：请教大家一个问题。有没有碰到在注册申报的现场检查中，检查人员要检查仪器日志的情况？如果有，麻烦告诉下，他们检查的具体内容，我们该如何应对？多谢！
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脚踏实地做人，认认真真做事。
1楼 2015-11-23 17:52:39
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

匿名

禁虫 (知名作家)
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5楼2015-11-24 07:11:56
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耳朵

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
开启审计追踪就能保留工作站日志，真实的记录就不用想着怎么应付了，都抹掉反倒说明有鬼了，他们会给记录无法溯源
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8楼2015-11-24 08:43:01
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jicunpeng

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
现在核查的重点就是数据真实性 而且是一票否决 修改时间、日志上的其他检测样品在原始记录中的体现都是关注重点，后台会记录你的删除、修改等操作，最好的方法是真实体现，任何改变都是有风险的。除非你将后台清空，这种方法某些液相是无法实现的，即便能实现，核查的时候也是问题。所以请三思后行，别报上去被毙了。现在很多药厂都已经做了在研和在审项目的自查，基本都在重新做研究，按真实的体现，胜券大一些。希望能帮到你。
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敢于好高骛远，善于脚踏实地
10楼2015-11-24 10:34:28
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普通回帖

wxj85

银虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
会检查日志的，以防万一，把痕迹摸掉，务必

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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2楼2015-11-23 20:24:11
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yudz

银虫 (初入文坛)
这个估计以后会必查

发自小木虫Android客户端
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3楼2015-11-23 22:44:50
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yudz

银虫 (初入文坛)
★ ★ ★
yangli1579(zhychen2008代发): 金币+3, 感谢回帖交流 2015-11-23 22:54:35
强烈建议开启日志并且不要抹掉，抹掉即被怀疑真实性。

发自小木虫Android客户端
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4楼2015-11-23 22:46:24
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yangli1579

木虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by wxj85 at 2015-11-23 20:24:11
会检查日志的，以防万一，把痕迹摸掉，务必

亲，怎么把痕迹摸掉呢？
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脚踏实地做人，认认真真做事。
6楼2015-11-24 08:33:38
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yangli1579

木虫 (小有名气)
引用回帖:
5楼: Originally posted by shen2003 at 2015-11-24 07:11:56
查过呀，准备好钱，运气不会那么差吧

查些什么内容
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脚踏实地做人，认认真真做事。
7楼2015-11-24 08:34:07
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wangluo335

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
强烈建议不要对日志抹掉的操作，这样都没有办法去解释了，现在有些省局已经在试点查日志了，明年说不定就会普及，日志都没有的话肯定会怀疑真实性的，否决项还是不要碰的好
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9楼2015-11-24 09:19:01
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