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南在南方2096

木虫 (小有名气)

应助: 0 (幼儿园)
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虫号: 729340
注册: 2009-03-23
性别: MM
专业: 药剂学

[求助] 请教：申报新药时，用梯度洗脱方法检测有关物质，基线漂移的允许范围是多少呀？已有1人参与

本人目前正在从事新药申报，用梯度洗脱方法检测有关物质时，由于流动相为三元系统（含四氢呋喃），结果基线漂移的幅度很大，请问申报新药时这样的色谱图可以接受吗？

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跪求一支AAV293细胞已经有1人回复

全世界的黑暗也不足以使一支蜡烛失去光辉！

1楼 2015-11-11 14:31:10

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zongyuan

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【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1

定量限要做到0.05%杂质水平以下，应该是最低要求了

2楼2015-11-11 16:22:02

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zongyuan

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说的是原料药

3楼2015-11-11 16:22:28

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