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[交流] 质监局:进口生物材料通关便利化促生物医药产业发展

中国进境动植物源性生物材料检验检疫改革已经取得了一定的成效，进口生物材料速度明显提升，贸易量大幅上升，推动了中国生物产业发展，提升了产品研发实力。
京津冀和长三角两地是中国生物医药产业的两个主基地，也是动植物源性生物材料进口的主要口岸，总进口比例超过了全国的80％，针对两地的具体情况，国家质检总局先后开展了以上海张江高科技园区为试点的产业研机制改革，和以北京中关村生命科学园区为试点的综合监管机制改革。改革措施主要包括，授权试点直属检验检疫局对相关低风险动植物源性生物材料提前完成入境检验审批；缩短审批时间、分批核销许可证，许可证有效期由6个月延长到12个月，由一次有效改为可多次核销。国家质检总局动植物检疫监管司窦树龙介绍说，“之前我们每一个许可证只能进口一批指令的动物，这样的话这一批许可证用完就废了，现在我们允许核销之后那，一个证比如我申请了100只小鼠，那么每一批我进10只，我可以用10次的方式把它进回来，这样对生物科研来说就能满足灵活性的需求了。”
改革取得了一些成效，让企业、科研单位进口生物材料速度明显提升，贸易量大幅上升，节省人力、物力效果明显；据统计，2015年1－10月，京沪两局完成相关动植检审批共3200多项，累计为企业总节省用时达2.7万个工作日。推动生物产业发展，提升产研实力效果明显。北京生命科学研究所黄嵩博士介绍，“新的政策落户以后，试验周转的频率大大的提高了，以前需要2－3个月可以拿到的实验室试剂和模式动物，现在只要2－3周就可以拿到我们手里了，现在审批时间缩短了，而且审批试验的权利也下放到了地方局，这样就把两级审批缩短到一级审批，审批时间就从20个工作日缩短到3个工作日，另外我们拿到以后可以边隔离边试验，这样整个流程就大大提高了我们的效率。”
下一步，质检总局将及时总结上海张江高科技园区和北京生命科学园区／京津冀地区试点的成功经验，2016年在全国推广，进一步提高进口动植物源性生物材料的通关便利化水平，促进生物医药产业科学健康发展。