应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 科研市场区 » 个人转让专版 » 关于新药技术转让与药品生产技术转让的疑问
141/1返回列表
查看: 1921  |  回复: 13
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

雪狐业12

铁虫 (初入文坛)

[交流] 关于新药技术转让与药品生产技术转让的疑问

国家药监局发的2009【518】号文中分别规定了可以进行新药技术转让和药品生产技术转让的情形，但是并没有规定具体的时间限制，其中新药在监测期内提出转让申请即为新药技术转让，之外的情形则为药品生产技术转让，但是两种情形均属于药品技术转让。
2013【38】号文中明确规定了药品技术转让申请的时间限制，其中注射剂等无菌药品生产企业应在2014年12月31日前、其他类别药品生产企业应在2016年12月31日前按上述要求提出药品技术转让注册申请，逾期药品监督管理部门不予受理。
两个文件一对比，新药技术转让的问题就出来了，如果是今年获得批件的新药进行技术转让，其申请时限是按38号文规定的还是在监测期内提出申请就可以了？
还有为什么药监局38号文规定了明确的时间限制，如果有企业是2016年后设立的，这些企业应该怎么进行药品技术转让，是否16年后会有重大的政策变化？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2015-11-10 10:33:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

雪狐业12

铁虫 (初入文坛)
。。。。。。。。。。。。，没个正经回复，我也来拿个金币
回复此楼
10楼2015-11-10 11:07:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

move_li

木虫 (正式写手)
领导刚刚叫我看这几个批文

发自小木虫Android客户端
回复此楼
14楼2016-10-22 20:39:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
简单回复
yangjuny2楼
2015-11-10 10:57   回复  
雪狐业12(金币+1): 谢谢参与
dmbb3楼
2015-11-10 10:57   回复  
雪狐业12(金币+1): 谢谢参与
yangchuanp4楼
2015-11-10 10:57   回复  
雪狐业12(金币+1): 谢谢参与
祝福
yangmeinz5楼
2015-11-10 10:57   回复  
雪狐业12(金币+1): 谢谢参与
祝福
lijinl6楼
2015-11-10 10:57   回复  
雪狐业12(金币+1): 谢谢参与
支持
假大空7楼
2015-11-10 11:01   回复  
雪狐业12(金币+1): 谢谢参与
baifeip8楼
2015-11-10 11:04   回复  
雪狐业12(金币+1): 谢谢参与
stl4099楼
2015-11-10 11:07   回复  
雪狐业12(金币+1): 谢谢参与
Lancashire11楼
2015-11-10 11:08   回复  
雪狐业12(金币+1): 谢谢参与
。
wangyingn12楼
2015-11-10 11:10   回复  
雪狐业12(金币+1): 谢谢参与
zhuguiqiu13楼
2015-11-10 11:16   回复  
哦 ！
相关版块跳转 我要订阅楼主 雪狐业12 的主题更新
141/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭