| 查看: 1827 | 回复: 13 | |||
[交流]
关于新药技术转让与药品生产技术转让的疑问
|
|||
|
国家药监局发的2009【518】号文中分别规定了可以进行新药技术转让和药品生产技术转让的情形，但是并没有规定具体的时间限制，其中新药在监测期内提出转让申请即为新药技术转让，之外的情形则为药品生产技术转让，但是两种情形均属于药品技术转让。 2013【38】号文中明确规定了药品技术转让申请的时间限制，其中注射剂等无菌药品生产企业应在2014年12月31日前、其他类别药品生产企业应在2016年12月31日前按上述要求提出药品技术转让注册申请，逾期药品监督管理部门不予受理。 两个文件一对比，新药技术转让的问题就出来了，如果是今年获得批件的新药进行技术转让，其申请时限是按38号文规定的还是在监测期内提出申请就可以了？ 还有为什么药监局38号文规定了明确的时间限制，如果有企业是2016年后设立的，这些企业应该怎么进行药品技术转让，是否16年后会有重大的政策变化？ |
回复此楼» 猜你喜欢
b口会评
已经有6人回复
-
信息学部会评时间
已经有3人回复
-
祈祷青基必中
已经有9人回复
-
在职考研
已经有7人回复
-
MSER送审了还被拒稿
已经有5人回复
-
关于如何从代码看上不上会
已经有14人回复
-
硝基还原
已经有5人回复
-
化学口会评？应用基础研究和基础研究，希望能分开
已经有3人回复
-
今年E04面上
已经有21人回复
-
大龄残疾硕士的一点执念
已经有22人回复
» 抢金币啦！回帖就可以得到:
-
实验室技术孵化和中试技术转让
+1/1972
-
filecode有几个（（JTJC））
+1/563
-
27年入学博士招生（图像智能处理相关）
+1/179
-
辽宁惟则专利所2026年招聘公告（沈阳本地、有经验）
+1/173
-
化学所分子识别实验室公开招聘项目聘用人员
+1/81
-
固态电池专家
+1/72
-
中国医学科学院苏州系统医学研究所胡士斌课题组科研助理招聘
+1/45
-
美国圣路易斯大学招聘生物信息学博士后
+1/29
-
985高校北京理工大学珠海校区高效催化与能源转化团队招收推免生，长期有效
+1/27
-
干细胞毒理学研究组招收2027年硕博
+1/19
-
香港科技大学（广州）收水文学方向科研助理/全奖博士
+1/17
-
悉尼大学-全奖PhD-电催化【实验】and【计算】
+1/6
-
圣路易斯华盛顿大学管建均教授课题组招聘博士后（2名）
+1/5
-
诚聘智慧农业方向博士教师
+1/5
-
北理工集成电路杰青团队 | 诚招科助理
+1/3
-
量子化学软件开发工程师-深圳
+1/2
-
力学研究所某专项团队支撑岗位和特别研究助理岗位招聘启事(长期有效)
+1/2
-
上市公司招聘固废裂解处理博士与人工智能博士，可接受应届，需入站
+1/2
-
MPCVD工艺提质关键：钯膜超纯氢气纯化方案
+1/2
-
《穿越持科研神辅，杀懵外星万舰》第三章 金銮殿上赌命局
+1/1
10楼2015-11-10 11:07:59
14楼2016-10-22 20:39:56
简单回复
yangjuny2楼
2015-11-10 10:57
回复
雪狐业12(金币+1): 谢谢参与
dmbb3楼
2015-11-10 10:57
回复
雪狐业12(金币+1): 谢谢参与
2015-11-10 10:57
回复
雪狐业12(金币+1): 谢谢参与
祝福
2015-11-10 10:57
回复
雪狐业12(金币+1): 谢谢参与
祝福
lijinl6楼
2015-11-10 10:57
回复
雪狐业12(金币+1): 谢谢参与
支持
假大空7楼
2015-11-10 11:01
回复
雪狐业12(金币+1): 谢谢参与
baifeip8楼
2015-11-10 11:04
回复
雪狐业12(金币+1): 谢谢参与
stl4099楼
2015-11-10 11:07
回复
雪狐业12(金币+1): 谢谢参与
Lancashire11楼
2015-11-10 11:08
回复
雪狐业12(金币+1): 谢谢参与
。
wangyingn12楼
2015-11-10 11:10
回复
雪狐业12(金币+1): 谢谢参与
zhuguiqiu13楼
2015-11-10 11:16
回复
哦 ！