| 查看: 1383 | 回复: 4 | |||
scuchen银虫 (正式写手)
|
[交流]
关于叔丁醇用于冻干制剂的法规问题
|
|
各位，我现在正在做一个脂性化合物的卵磷脂胶束，最后需要得到冻干产品。 绝大多数报道的办法是将卵磷脂等用乙醇溶后旋蒸形成薄膜再水化成胶束，然后冻干；但公司生产没有大型旋蒸，且特别不想用乙醇（难冻干、若蒸除需较高温度。。。）。 我查文献感觉用叔丁醇-水共溶剂冻干比较好，之后检个残留就行，国内外报道都不少。 但叔丁醇在国内并没有药用级别的，以普通叔丁醇有无法规问题？可否向国家局argue说，叔丁醇只是暂时用于溶解磷脂等物质，冻干时可全部除去，因此不必用药用辅料级别的？国内有无先例？ 盼指教！ |
回复此楼» 猜你喜欢
化工调剂303分，过四级
已经有16人回复
-
321求调剂
已经有5人回复
-
化学308分调剂
已经有16人回复
-
316求调剂
已经有17人回复
-
一志愿生物与医药，296分，求调剂
已经有3人回复
-
材料调剂
已经有9人回复
-
一志愿郑州大学材料与化工085600，求调剂
已经有14人回复
-
321求调剂
已经有15人回复
-
319求调剂
已经有17人回复
-
070300化学求调剂
已经有10人回复
脂质体
至尊木虫 (知名作家)
- 应助: 205 (大学生)
- 金币: 37736.2
- 红花: 48
- 帖子: 6036
- 在线: 892.5小时
- 虫号: 102799
- 注册: 2005-11-14
- 专业: 药剂学
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
scuchen: 金币+2 2015-11-09 09:39:08
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
scuchen: 金币+2 2015-11-09 09:39:08
|
找德国默克化工，有GMP规格的药用叔丁醇，可以用作冻干过程溶剂 不过卵磷脂胶束若玻璃化温度比较低，最后干燥温度需要控制哦，别冻出来一坨猪油吧 发自小木虫IOS客户端 |
2楼2015-11-08 10:57:34
scuchen
银虫 (正式写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 1124.5
- 散金: 43
- 红花: 1
- 帖子: 418
- 在线: 104.5小时
- 虫号: 125085
- 注册: 2005-12-06
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
3楼2015-11-09 09:40:26
脂质体
至尊木虫 (知名作家)
- 应助: 205 (大学生)
- 金币: 37736.2
- 红花: 48
- 帖子: 6036
- 在线: 892.5小时
- 虫号: 102799
- 注册: 2005-11-14
- 专业: 药剂学
4楼2015-11-09 11:34:26
纳米之心
木虫 (文坛精英)
- 应助: 10 (幼儿园)
- 金币: 3978.7
- 散金: 4216
- 红花: 25
- 帖子: 12436
- 在线: 339.5小时
- 虫号: 2445904
- 注册: 2013-05-03
- 专业: 细胞信号转导
5楼2015-11-09 12:11:57
