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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 片剂处方辅料选用求助
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126862796

金虫 (小有名气)

[交流] 片剂处方辅料选用求助

正在做一个仿制项目（普通片剂），查到国外的处方里面用的填充剂是二水磷酸氢钙和微晶纤维素，粘合剂是羟丙基纤维素。
而我现在用的填充剂是乳糖和微晶纤维素，粘合剂是聚维酮S630（直接压片型固体粘合剂）。
问题：为什么国外处方要选择二水磷酸氢钙做填充剂，这个辅料有什么优缺点？ 国内处方中这个辅料用的多么？还有哪个公司能买到羟丙基纤维素？这个辅料又有什么优缺点呢？
谢谢
[search]二水磷酸氢钙[/search]

[ Last edited by 126862796 on 2008-9-11 at 22:12 ]
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1楼 2008-09-11 21:31:39
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ienjoysun

银虫 (著名写手)
最简单,二水磷酸氢钙便宜且稳定,可压性也不错.HPC国内不少厂家在做,如湖州展望,
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2楼2008-09-12 09:18:18
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caobing4

铁杆木虫 (著名写手)
磷酸氢钙超便宜，而且不容易吸潮，在国外应用相当普遍，国内目前也有药用级的。HPC厂家太多了，日本的国产的很多
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3楼2008-09-12 09:59:06
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lichiyi

铜虫 (初入文坛)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教！
乳糖和主药的相容性如果没有问题，当然可以用乳糖了，磷酸氢钙可能仅仅是一种填充剂，并无特殊作用。磷酸氢钙在处方中主要是改善片剂的可压性，有良好的流动性，还有吸湿剂的作用，缺点就是与冲模的摩擦力较大。
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4楼2008-09-12 10:51:34
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ljr693

木虫 (著名写手)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教！
在确保辅料对原料没有干扰的前提下，你的成本高于人家。不过你的处方更优秀。
磷酸氢钙和HPC都有进口和国产的。HPC国产的山东阿华好一些。
就是质疑2点：
1.你的粉末压片效果如何？一直没有粘冲吗？裂片什么的
2.估计你的溶出曲线比人家要快很多。
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5楼2008-09-12 16:02:54
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yikelin2

金虫 (小有名气)
你的处方做出的制剂符合检验标准就行，为什么非要和别人的处方一样。
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6楼2008-09-16 19:04:39
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ynlgc

铜虫 (初入文坛)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢参与交流！
我也正在做你一样的事情，不过我直压和制粒都可以，只要能做出东西来就行！
在我看来，你的处方很不错的，不过你得考虑成本，要是我肯定不会选择你的处方，成本太高了，呵呵。
二水磷酸氢钙的使用，我看来还有另外的目的，就是在直压的时候能提供分子水，保障片子的水分；羟丙基纤维素呢，全国到处都是，可能你接触得少了吧！
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7楼2008-09-17 00:11:28
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nkgxc

铜虫 (小有名气)
磷酸氢钙不推荐使用，国内的质量良莠不齐。
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8楼2008-09-18 17:35:49
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wowot88

★
karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢参与交流！
我们一个产品之前用的就是磷酸氢钙，压片、崩解都没问题，但就是会干扰含量测定，所以要重新考虑处方。现在就想试下微晶纤维素和乳糖，成本倒还没考虑，关键先做出来再说。
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9楼2008-09-25 15:45:26
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majin83

填充剂用乳糖和微晶纤维素成本高了点吧，用预胶化淀粉挺不错的，流动性，可压性很好，还不影响崩解，价格也更便宜
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10楼2008-09-25 22:21:38
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