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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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126862796

金虫 (小有名气)

[交流] 片剂处方辅料选用求助

正在做一个仿制项目(普通片剂),查到国外的处方里面用的填充剂是二水磷酸氢钙和微晶纤维素,粘合剂是羟丙基纤维素。
而我现在用的填充剂是乳糖和微晶纤维素,粘合剂是聚维酮S630(直接压片型固体粘合剂)。
问题:为什么国外处方要选择二水磷酸氢钙做填充剂,这个辅料有什么优缺点? 国内处方中这个辅料用的多么?还有哪个公司能买到羟丙基纤维素?这个辅料又有什么优缺点呢?
谢谢
[search]二水磷酸氢钙[/search]

[ Last edited by 126862796 on 2008-9-11 at 22:12 ]
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ienjoysun

银虫 (著名写手)

最简单,二水磷酸氢钙便宜且稳定,可压性也不错.HPC国内不少厂家在做,如湖州展望,
2楼2008-09-12 09:18:18
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caobing4

铁杆木虫 (著名写手)

磷酸氢钙超便宜,而且不容易吸潮,在国外应用相当普遍,国内目前也有药用级的。HPC厂家太多了,日本的国产的很多
3楼2008-09-12 09:59:06
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lichiyi

铜虫 (初入文坛)


karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教!
乳糖和主药的相容性如果没有问题,当然可以用乳糖了,磷酸氢钙可能仅仅是一种填充剂,并无特殊作用。磷酸氢钙在处方中主要是改善片剂的可压性,有良好的流动性,还有吸湿剂的作用,缺点就是与冲模的摩擦力较大。
4楼2008-09-12 10:51:34
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ljr693

木虫 (著名写手)


karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教!
在确保辅料对原料没有干扰的前提下,你的成本高于人家。不过你的处方更优秀。
磷酸氢钙和HPC都有进口和国产的。HPC国产的山东阿华好一些。
就是质疑2点:
1.你的粉末压片效果如何?一直没有粘冲吗?裂片什么的
2.估计你的溶出曲线比人家要快很多。
5楼2008-09-12 16:02:54
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yikelin2

金虫 (小有名气)

你的处方做出的制剂符合检验标准就行,为什么非要和别人的处方一样。
6楼2008-09-16 19:04:39
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ynlgc

铜虫 (初入文坛)


karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢参与交流!
我也正在做你一样的事情,不过我直压和制粒都可以,只要能做出东西来就行!
在我看来,你的处方很不错的,不过你得考虑成本,要是我肯定不会选择你的处方,成本太高了,呵呵。
二水磷酸氢钙的使用,我看来还有另外的目的,就是在直压的时候能提供分子水,保障片子的水分;羟丙基纤维素呢,全国到处都是,可能你接触得少了吧!
7楼2008-09-17 00:11:28
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nkgxc

铜虫 (小有名气)

磷酸氢钙不推荐使用,国内的质量良莠不齐。
8楼2008-09-18 17:35:49
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wowot88


karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢参与交流!
我们一个产品之前用的就是磷酸氢钙,压片、崩解都没问题,但就是会干扰含量测定,所以要重新考虑处方。现在就想试下微晶纤维素和乳糖,成本倒还没考虑,关键先做出来再说。
9楼2008-09-25 15:45:26
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majin83

填充剂用乳糖和微晶纤维素成本高了点吧,用预胶化淀粉挺不错的,流动性,可压性很好,还不影响崩解,价格也更便宜
10楼2008-09-25 22:21:38
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