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化药五类要做哪些研究 已有2人参与
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制剂小白 目前接手1一个五类项目研究，改变剂型不改变给药途径。想问下我有没有什么样的办法评价生物等效性，比如片剂改成胶囊剂，一个测定溶出曲线是桨法，一个测定篮法，这两个可定有差异，难道我应该同样用篮法测定然后达到溶出曲线一致就好了。 |
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