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Avelumab治疗复发性或IV期非小细胞肺癌的三期临床研究开始进行时
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转自：药渡网 2015年11月5日，Merck KGaA和Pfizer宣布开始进行癌症免疫治疗药avelumab的国际性临床三期研究，用于治疗晚期非小细胞肺癌。此研究旨在评估avelumab的安全性和功效，并与铂类基础化疗进行比较。 Avelumab（也称为MSB0010718C）是一种抗PD-L1的全人源IgG1单克隆抗体，能特异性结合PD-L1，抑制免疫检查点PD-1/PD-L1通路，从而活化T细胞并激活免疫系统，发挥抗肿瘤功效。2014年11月，Merck KGaA和Pfizer结成战略联盟，共同进行avelumab的研发和商业化。 此三期临床研究是一项开放标签、多中心、随机临床试验，在非洲、美洲、亚洲和欧洲等240个地点招募了近420位复发性或IV期非小细胞肺癌患者。受试者均接受免疫组化基础诊断测试，筛选PD-L1阳性患者，随机进行avelumab或铂类基础化疗一线治疗。 该研究的主要重点是PD-L1肿瘤患者的无进展生存期，次要终点包括avelumab治疗后PD-L1强阳性（PD-LI++）患者的无进展生存期、总生存期、客观应答率、生存治疗、耐受性和安全性。 目前，在avelumab的临床研发计划中，已对1400多名肿瘤患者进行了治疗，治疗肿瘤类型多于15种，包括乳腺癌、胃癌/胃-食道交界处肿瘤、头颈癌、Merkel细胞癌、黑色素瘤、非小细胞肺癌、卵巢癌、肾癌、尿道上皮癌等。 |
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