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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 怎么控制压片后奎宁环氮氧化物的增加
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fineon

新虫 (初入文坛)

[求助] 怎么控制压片后奎宁环氮氧化物的增加 已有1人参与

有个品种，原料药稳定性没有问题，制剂压片后，其中一个杂质（奎宁环上的叔胺被氧化）增长很明显。尝试过加抗氧剂，没有效果。各位有什么好的办法吗？
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1楼 2015-11-05 15:23:59
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发
引用回帖:
4楼: Originally posted by fineon at 2015-11-12 11:01:39
是仿制。
现在的问题是，不知道是处方工艺问题，还是原料药问题。...

简单，原料药直接模拟压片，检测压力后该杂质有没有明显增长，增长了就是原料原因，没有就是制剂原因，一般情况是原料本身特点
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fineon
青春无悔
5楼2015-11-12 21:04:14
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
fineon: 金币+5, ★有帮助 2015-11-12 10:59:09
如果是仿制，看看原研怎么弄的，是片剂吗；如果不是仿制，可以考虑其他剂型，避开影响杂质增长的压片压力因素
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青春无悔
2楼2015-11-05 19:26:29
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liushuya

新虫 (初入文坛)
学习

发自小木虫Android客户端
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3楼2015-11-05 22:07:31
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fineon

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by wangyc3 at 2015-11-05 19:26:29
如果是仿制，看看原研怎么弄的，是片剂吗；如果不是仿制，可以考虑其他剂型，避开影响杂质增长的压片压力因素

是仿制。
现在的问题是，不知道是处方工艺问题，还是原料药问题。
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4楼2015-11-12 11:01:39
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