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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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fineon

新虫 (初入文坛)

[求助] 怎么控制压片后奎宁环氮氧化物的增加 已有1人参与

有个品种,原料药稳定性没有问题,制剂压片后,其中一个杂质(奎宁环上的叔胺被氧化)增长很明显。尝试过加抗氧剂,没有效果。各位有什么好的办法吗?
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发

引用回帖:
4楼: Originally posted by fineon at 2015-11-12 11:01:39
是仿制。
现在的问题是,不知道是处方工艺问题,还是原料药问题。...

简单,原料药直接模拟压片,检测压力后该杂质有没有明显增长,增长了就是原料原因,没有就是制剂原因,一般情况是原料本身特点

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青春无悔
5楼2015-11-12 21:04:14
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
fineon: 金币+5, 有帮助 2015-11-12 10:59:09
如果是仿制,看看原研怎么弄的,是片剂吗;如果不是仿制,可以考虑其他剂型,避开影响杂质增长的压片压力因素
青春无悔
2楼2015-11-05 19:26:29
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liushuya

新虫 (初入文坛)

3楼2015-11-05 22:07:31
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fineon

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by wangyc3 at 2015-11-05 19:26:29
如果是仿制,看看原研怎么弄的,是片剂吗;如果不是仿制,可以考虑其他剂型,避开影响杂质增长的压片压力因素

是仿制。
现在的问题是,不知道是处方工艺问题,还是原料药问题。
4楼2015-11-12 11:01:39
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