24小时热门版块排行榜    

查看: 1123  |  回复: 6

fineon

新虫 (初入文坛)

[求助] 怎么控制压片后奎宁环氮氧化物的增加 已有1人参与

有个品种,原料药稳定性没有问题,制剂压片后,其中一个杂质(奎宁环上的叔胺被氧化)增长很明显。尝试过加抗氧剂,没有效果。各位有什么好的办法吗?
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
fineon: 金币+5, 有帮助 2015-11-12 10:59:09
如果是仿制,看看原研怎么弄的,是片剂吗;如果不是仿制,可以考虑其他剂型,避开影响杂质增长的压片压力因素
青春无悔
2楼2015-11-05 19:26:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

liushuya

新虫 (初入文坛)

3楼2015-11-05 22:07:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

fineon

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by wangyc3 at 2015-11-05 19:26:29
如果是仿制,看看原研怎么弄的,是片剂吗;如果不是仿制,可以考虑其他剂型,避开影响杂质增长的压片压力因素

是仿制。
现在的问题是,不知道是处方工艺问题,还是原料药问题。
4楼2015-11-12 11:01:39
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发

引用回帖:
4楼: Originally posted by fineon at 2015-11-12 11:01:39
是仿制。
现在的问题是,不知道是处方工艺问题,还是原料药问题。...

简单,原料药直接模拟压片,检测压力后该杂质有没有明显增长,增长了就是原料原因,没有就是制剂原因,一般情况是原料本身特点

» 本帖已获得的红花(最新10朵)

青春无悔
5楼2015-11-12 21:04:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

fineon

新虫 (初入文坛)

送红花一朵
引用回帖:
5楼: Originally posted by wangyc3 at 2015-11-12 21:04:14
简单,原料药直接模拟压片,检测压力后该杂质有没有明显增长,增长了就是原料原因,没有就是制剂原因,一般情况是原料本身特点...

谢谢
6楼2015-11-18 14:57:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangchenxi12

银虫 (小有名气)

引用回帖:
5楼: Originally posted by wangyc3 at 2015-11-12 21:04:14
简单,原料药直接模拟压片,检测压力后该杂质有没有明显增长,增长了就是原料原因,没有就是制剂原因,一般情况是原料本身特点...

简单明了,赞!

发自小木虫IOS客户端
主观能动
7楼2016-02-05 08:06:25
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 fineon 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 国自然结果 +4 Vierhys 2026-08-10 8/400 2026-08-10 15:06 by Vierhys
[基金申请] FileCode能看出啥? +4 要乐观耀哥 2026-08-10 8/400 2026-08-10 15:02 by 天神眷顾
[基金申请] 应该是93bebmhtak前后十一个字符比较关键 +14 Lanmanbaby 2026-08-09 22/1100 2026-08-10 14:57 by wwncly
[基金申请] 8月时间戳变的,举个手。玩一下,释放压力 +11 archvillain 2026-08-04 13/650 2026-08-10 14:41 by seekfind
[基金申请] 据悉今年马上要出结果了 +7 瞬息宇宙 2026-08-10 8/400 2026-08-10 12:42 by Vivilian
[基金申请] 关于代码变化问题,想知道的进来 +16 且听虎啸 2026-08-07 23/1150 2026-08-10 12:35 by majunge000
[基金申请] 2026国自然放榜时间 +9 布布和一二 2026-08-08 9/450 2026-08-10 11:22 by xxxx2020
[基金申请] 这样的filecode谁见过 +11 布布和一二 2026-08-08 22/1100 2026-08-10 11:10 by wmfsnow
[基金申请] fileCode有新解读? +10 Tide man 2026-08-08 18/900 2026-08-09 12:55 by 仁砚薪传
[基金申请] 关于filecode,很负责任的告诉大家 +6 爱看书的可乐 2026-08-08 7/350 2026-08-08 22:13 by a_niu
[基金申请] 关于豆爷回答的JTJC与%2F数量 +5 yang182083 2026-08-06 7/350 2026-08-08 18:29 by zhanghaozhu
[基金申请] 基金中了 +14 laoda193707 2026-08-06 14/700 2026-08-08 00:23 by 实验小白ha
[基金申请] 关于filecode +4 布布和一二 2026-08-07 7/350 2026-08-07 22:55 by zhanghaozhu
[基金申请] 听说今天filecode变了 +24 布布和一二 2026-08-06 47/2350 2026-08-07 16:02 by zhiyanjiang
[基金申请] filecode +14 等待解的谜 2026-08-06 19/950 2026-08-07 12:20 by wlwhappy
[基金申请] filecode +8 布布和一二 2026-08-06 11/550 2026-08-06 20:41 by tangpu318
[基金申请] 影响面上的因素 +8 布布和一二 2026-08-05 11/550 2026-08-06 10:41 by 宝贝虫子
[基金申请] 好消息?这个有何含义??? +8 Tide man 2026-08-05 10/500 2026-08-05 16:14 by xmuxiaoyu
[基金申请] 有没有H口的?有收到消息的吗? +3 超级海虾 2026-08-04 3/150 2026-08-04 17:26 by 学教育滴
[基金申请] 纯娱乐,不喜欢勿喷 +7 Tide man 2026-08-04 10/500 2026-08-04 15:10 by loufangrui
信息提示
请填处理意见