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eurocrine 公司启动NBI-98854治疗抽动秽语综合征的二期临床研究
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Neurocrine公司宣布扩大了对NBI-98854临床治疗范围的研究。NBI-98854是一种小分子VMAT2抑制剂，他们启动了NBI-98854治疗抽动秽语综合征的II期临床研究。在之前不久，该公司刚刚宣布NBI-98854作为针对迟发性运动障碍（TD）实验性新药的III期临床试验大获成功。 该试验采用了T-Forward随机，双盲，安慰剂对照，多剂量，平行组，II期研究，以评估NBI-98854的安全性，耐受性和疗效。在这项研究中，90名成人抽动秽语综合征患者每天被随机配给NBI-98854两种剂量之一或安慰剂，每日给药一次，进行8周治疗。主要疗效终点是第8周时剂量组与安慰剂组相比，抽动症的症状评分与基线值相比的变化。这项研究的试验结果有望在2016年底获得。 抽动秽语综合征是一种神经系统疾病，包括快速，无节奏行动作抽动、发声性抽动和行为紊乱。发病的平均年龄为六年，症状者达到最严重程度大约在十岁。该病患者男性多于女性，并与多动症和强迫症相关。美国约有40万抽动秽语综合征患者。 NBI-98854由Neurocrine公司研发，是一种新型高选择性VMAT2抑制剂是一种新型高选择性囊泡单胺转运体2（VMAT2）抑制剂，可调节神经元内多巴胺的水平。NBI-98854 对TD、tourette综合征、亨丁顿舞蹈症、精神分裂症及迟发性肌张力障碍等疾病具有潜在的疗效。 该公司的首席医疗官F. O'Brien指出：“对NBI-98854治疗成人抽动秽语综合征的研究是深入发掘其治疗运动障碍重要的一步，我们期待看到它在治疗儿童及成人抽动症方面的疗效。”根据FDA对精神病学产品的规定，NBI-98854可针对迟发性运动障碍和抽动秽语综合征形成两个不同研究性新药申请，该公司预计将在2016年向FDA提交针对迟发性运动障碍的NAD申请。 转自药渡网 [ Last edited by 狼行拂晓 on 2015-11-5 at 14:27 ] |
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