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枫丹白露myn

新虫 (小有名气)

[求助] 关于临床试验的流程的一些问题

初次接触临床，有一些临床试验上的问题不太懂，还请大家不吝赐教！
1、对于已知两个药物的单独使用，但是联合用药的临床试验，比如紫杉醇和吉非替尼临床上已经使用熟练，但是还没有联合用药的经验和病例（当然现在是有的，我只是假设），这种情况也是必须从I期开始的是吗？
2、对于药物的临床试验，I 到III 期过程中受试者使用的药物、治疗手段或者药物组合以及适应症都是一样的吗？只是剂量有差别？如果是这样是不是就有“A病患者对药物B的安全性耐受性试验 I期临床”“药物B针对A病的有效性试验 II期临床”药物B对A病的有效性试验 III期临床“这样一系列的临床试验？
3、一个药物的前期临床是由A机构主持或资助的，但是后期就变为了B机构主持或资助，这种易主的情况多吗？如果易主了，我如何判断不同机构主持的前期和后期其实是一个临床呢？

多谢各位！！！！！！！！
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1楼 2015-10-30 12:11:57
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