| 查看: 599 | 回复: 2 | ||
Lisawu66铁虫 (小有名气)
|
[求助]
获得国外药企在中国的独家销售开发权，如何申报比较合适？
|
|
国外公司一个新药产品刚批准正在中国进行国际多中心的III期临床研究，我们公司获得该产品在中国的独家生产和销售权，进行III期临床的样品是由我们公司提供的。 我想请问一下，如果我们进行申报文号，如何申报比较合适？是等国外公司临床多中心临床做完后采用国外的临床数据直接申报生产，这在法规上是否允许？国际多中心的数据能否符合我们申报生产的需要？还是需要现在申请临床，与国际多中心的研究同时进行研究？ 还望各位大侠帮忙！！！！！！！！！  |
回复此楼» 猜你喜欢
三年实验室工作经历，一志愿华中农业大学微生物，总分288求调剂
已经有5人回复
-
药学专硕申博
已经有18人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有140人回复
-
070700求调剂
已经有1人回复
-
求调剂总分327
已经有1人回复
-
可能上不了岸？有条件的可以考虑其他出路
已经有0人回复
-
BL21(DE3)UV或者丝裂霉素诱导条件下会释放DE3的噬菌体吗？
已经有14人回复
-
分子对接相关经验分享
已经有0人回复
-
分子对接相关经验分享
已经有0人回复
2楼2015-10-30 11:09:15
Lisawu66
铁虫 (小有名气)
- 应助: 3 (幼儿园)
- 金币: 50.8
- 帖子: 88
- 在线: 25.8小时
- 虫号: 1022203
- 注册: 2010-05-19
- 性别: MM
- 专业: 抗肿瘤药物药理
3楼2015-11-08 13:48:59