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学天飞龙

金虫 (小有名气)

[求助] 求肠溶制剂 和 缓释制剂的药学申报资料模板 CTD 已有3人参与

各位好友:
    本人 刚刚参加药物注册申报工作,求一份肠溶制剂 和  缓释制剂的药学申报资料模板CTD,供自己学习一下流程,最好是关于一个具体药物的具体申报资料,不胜感激,非常感谢各位大侠的好意,非常感谢,谢谢,谢谢,谢谢,谢谢,谢谢,谢谢,谢谢。
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nuliatao

新虫 (小有名气)

内容同楼主
2楼2015-10-29 16:59:17
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安定的心mary

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
CTD模板是统一的,跟剂型无关,不知道楼主是想干嘛,CTD模板在CDE官网上可以免费下载
追寻自己的梦想,结交有志之友
3楼2015-10-29 17:13:48
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学天飞龙

金虫 (小有名气)

内容已删除
4楼2015-10-29 18:29:14
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学天飞龙

金虫 (小有名气)

内容已删除
5楼2015-10-29 18:30:52
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漫画窝窝

金虫 (著名写手)

埃索美拉唑钠,百度一下

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
6楼2015-10-30 05:31:19
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学天飞龙

金虫 (小有名气)

引用回帖:
6楼: Originally posted by 漫画窝窝 at 2015-10-30 05:31:19
埃索美拉唑钠,百度一下

我是做固体的,想求一份关于固体制剂的,亲

发自小木虫Android客户端
7楼2015-10-30 08:22:41
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Heartbroken

木虫 (正式写手)

自己根据CTD要求写一个,整个下来你就会有很深的体会和认识啦
8楼2015-10-30 10:32:08
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安定的心mary

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

具体制剂的除非是公开的,要不然内部的一般不会拿出来给你看的,我这里也只有原料和注射剂的。
追寻自己的梦想,结交有志之友
9楼2015-10-30 10:50:21
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zywandhcp

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

FDA发布有速释和缓释口服固体制剂开发CTD模板,网上好多翻译稿,可以找了看看
心如浮云常自在意似流水任东西
10楼2015-11-02 09:12:46
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