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z17446777银虫 (小有名气)
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[交流]
关于医用硅胶的标准 已有4人参与
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| 各位材料学科达人。我公司最近要注册一个医疗器械产品，类似于一个按摩刷，硅胶头要采用医用硅胶。但医用硅胶应该有一个什么标准？貌似国内现在都找不到。有人说需要做生物相容性，有人说接触型和暂入型不需要。只有植入型需要。另外这个有国家局的批号或者法规性文件吗？本人做采购的，QA应届毕业，大家都没什么经验。求帮助。谢谢！ |
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