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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 材料区 » 功能材料 » 交流互助 » 关于医用硅胶的标准
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z17446777

银虫 (小有名气)

[交流] 关于医用硅胶的标准 已有4人参与

各位材料学科达人。我公司最近要注册一个医疗器械产品，类似于一个按摩刷，硅胶头要采用医用硅胶。但医用硅胶应该有一个什么标准？貌似国内现在都找不到。有人说需要做生物相容性，有人说接触型和暂入型不需要。只有植入型需要。另外这个有国家局的批号或者法规性文件吗？本人做采购的，QA应届毕业，大家都没什么经验。求帮助。谢谢！
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开杂货铺的
1楼 2015-10-27 09:32:44
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风筝线

新虫 (初入文坛)
★
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按摩刷做出来了么，有机会考虑考虑用我们的tpe试试，相对硅胶来说tpe比较便宜，而且工艺简单，一次注塑成型不需硫化。边角料百分百回收利用。
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harold8
2楼2016-03-29 15:12:13
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harold8

木虫 (著名写手)

木工
★
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送红花一朵
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3楼2016-10-26 09:59:39
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ab594260280

捐助贵宾 (正式写手)
★
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这个的话，有标准的，有认证机构，但是一般是根据原料控制来的

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4楼2016-12-05 08:33:44
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13794845196

铁杆木虫 (职业作家)
★
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必须符合fda,,,,相容性实验必须过。

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5楼2016-12-05 10:47:00
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