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02CMW

银虫 (小有名气)


[资源] 2015年仿制药顶层设计与优先评审高级研讨班(杭州2015.09.30)

2015年仿制药顶层设计与优先评审高级研讨班 学习了!2015年仿制药顶层设计与优先评审高级研讨班(杭州2015.09.30)
2015年仿制药顶层设计与优先评审高级研讨资料.gif
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  • 2015-10-26 20:08:25, 3.89 M

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Jngxq

木虫 (著名写手)


下面这一块的培训讲义,能补充下吗,楼主大人?谢谢,内容很精准,到位
一、高水平仿制药与QbD 理念应用

  1、QbD在处方设计中的运用,处方前研究、体外药物释放研究和处方研究

  2、如何将QbD理念运用于生产工艺设计,风险评估和实验设计方法(DoE)

  3、质量源于设计(QbD)在仿制药研发申报中应用分析

二、高水平仿制药的在欧美申报的技术要求剖析

三、案例分析 互动答疑  

主讲人:张明平  精鼎医药(PAREXEL International) 首席研究员

                前国家食品药品监督管理总局        药学审评员
29楼2015-10-27 09:18:23
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查看全部 237 个回答

★★★★★ 五星级,优秀推荐

感谢分享!推荐资源!
3楼2015-10-26 20:30:37
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ccj6603

新虫 (初入文坛)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

太好了,最近正为这个头疼着
5楼2015-10-26 20:35:51
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jjf139

金虫 (著名写手)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

多谢楼主分享

发自小木虫Android客户端
6楼2015-10-26 20:57:15
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hupanyong2楼
2015-10-26 20:23   回复  
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tony_min4楼
2015-10-26 20:30   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
work0377楼
2015-10-26 21:07   回复  
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fly68868楼
2015-10-26 21:12   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2015-10-26 21:15   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享! [ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
zcqh2711楼
2015-10-26 22:14   回复  
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06药学12楼
2015-10-26 22:36   回复  
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Jngxq14楼
2015-10-26 23:18   回复  
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