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2011Beijing

木虫 (小有名气)

[求助] 有关盐酸伊伐布雷定的问题求助 已有2人参与

大家好,我是搞化学分析检测的,去年接到一个样品是盐酸伊伐布雷定,要求检测药品中Pd的含量,最近想就这个分析检测的方法写一篇文章。但是前言部分有几个问题需要解决一下。我查了一下中国药典,没有对该药物的介绍,更别说对其中Pd含量的规定了。我想问两个问题:第一,Pd在盐酸伊伐布雷定中有什么影响吗?是有害的重金属元素还是什么?第二,如果Pd是有害的元素,我们国家对该药物中Pd含量有允许的范围吗?希望了解的人给个答复,谢谢~~
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2011Beijing

木虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by benbencui at 2015-10-23 20:54:23
用原子吸收检测,限度一般不会大于白万分之一,可能是催化剂

谢谢你的回答。我们有检测方法,不是用原子吸收。我只是不知道Pd在药物中有什么不好的影响,还有国家对这种药物中的Pd含量有限值吗?
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4楼2015-10-26 09:33:49
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2011Beijing

木虫 (小有名气)

引用回帖:
3楼: Originally posted by klicking at 2015-10-23 23:18:14
查查其它药物中的限度,或者通则中对重金属的残留限度,Pd一般作为催化剂使用。
Pd是重金属,需要控制限度,限度范围可查查,有些原料定为不超过20ppm。

我们检测的这种药物中Pd含量是小于1ppm
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5楼2015-10-26 09:35:04
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2011Beijing

木虫 (小有名气)

引用回帖:
6楼: Originally posted by Jngxq at 2015-10-27 10:38:57
你的问题,请参照EMA的重金属残留控制指导原则,里面有详细的说明

好的,谢谢!经过你的指点,我在小木虫上下载了一个英文版的,仔细看看吧
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7楼2015-10-28 10:38:00
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2011Beijing

木虫 (小有名气)

送红花一朵
引用回帖:
8楼: Originally posted by Jngxq at 2015-10-28 11:09:06
我给你的附件就是上面所述的指导原则,原版,附件1...

谢谢啦~
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9楼2015-10-29 09:21:53
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