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[求助] 有关盐酸伊伐布雷定的问题求助已有2人参与

大家好，我是搞化学分析检测的，去年接到一个样品是盐酸伊伐布雷定，要求检测药品中Pd的含量，最近想就这个分析检测的方法写一篇文章。但是前言部分有几个问题需要解决一下。我查了一下中国药典，没有对该药物的介绍，更别说对其中Pd含量的规定了。我想问两个问题：第一，Pd在盐酸伊伐布雷定中有什么影响吗？是有害的重金属元素还是什么？第二，如果Pd是有害的元素，我们国家对该药物中Pd含量有允许的范围吗？希望了解的人给个答复，谢谢~~

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1楼 2015-10-23 16:48:05

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benbencui

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用原子吸收检测，限度一般不会大于白万分之一，可能是催化剂

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2楼2015-10-23 20:54:23

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【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
2011Beijing: 金币+20 2015-10-26 09:35:58

查查其它药物中的限度，或者通则中对重金属的残留限度，Pd一般作为催化剂使用。
Pd是重金属，需要控制限度，限度范围可查查，有些原料定为不超过20ppm。

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3楼2015-10-23 23:18:14

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2楼: Originally posted by benbencui at 2015-10-23 20:54:23
用原子吸收检测，限度一般不会大于白万分之一，可能是催化剂

谢谢你的回答。我们有检测方法，不是用原子吸收。我只是不知道Pd在药物中有什么不好的影响，还有国家对这种药物中的Pd含量有限值吗？

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4楼2015-10-26 09:33:49

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3楼: Originally posted by klicking at 2015-10-23 23:18:14
查查其它药物中的限度，或者通则中对重金属的残留限度，Pd一般作为催化剂使用。
Pd是重金属，需要控制限度，限度范围可查查，有些原料定为不超过20ppm。

我们检测的这种药物中Pd含量是小于1ppm

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5楼2015-10-26 09:35:04

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Jngxq

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【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
2011Beijing: 金币+30, ★★★很有帮助 2015-10-28 10:37:19

你的问题，请参照EMA的重金属残留控制指导原则，里面有详细的说明

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2015-10-27 10:38:55, 155.35 K

6楼2015-10-27 10:38:57

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6楼: Originally posted by Jngxq at 2015-10-27 10:38:57
你的问题，请参照EMA的重金属残留控制指导原则，里面有详细的说明

好的，谢谢！经过你的指点，我在小木虫上下载了一个英文版的，仔细看看吧

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7楼2015-10-28 10:38:00

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Jngxq

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【答案】应助回帖

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7楼: Originally posted by 2011Beijing at 2015-10-28 10:38:00
好的，谢谢！经过你的指点，我在小木虫上下载了一个英文版的，仔细看看吧...

我给你的附件就是上面所述的指导原则，原版

，附件1

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2011Beijing

8楼2015-10-28 11:09:06

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8楼: Originally posted by Jngxq at 2015-10-28 11:09:06
我给你的附件就是上面所述的指导原则，原版

，附件1...

谢谢啦~

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9楼2015-10-29 09:21:53

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9楼: Originally posted by 2011Beijing at 2015-10-29 09:21:53
谢谢啦~...

客气了

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10楼2015-10-29 09:35:54

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