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头头木虫 (正式写手)
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清洁验证取样回收率达不到50% 已有4人参与
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各位大神 求助了 现在做一个复方的清洁验证的方法学验证 其分析方法的验证均通过了(定量限、线性与范围、重复性等) 但是在测其取样回收率,也就是喷不锈钢板后擦板测回收率(我们实际操作是取1ml尽量均匀的滴在100cm2的不锈钢板上,待干后棉签润湿了乙醇进行擦拭),其中一个主药达到了50%以上,另一个主药却仅有20%左右 擦板及从棉签里回收药物的溶剂分别是乙醇、乙腈-水(40-60) 两主药在其中均能溶解 请教做过清洁验证的大神们,是什么原因导致回收率达不到50%呢?现在该怎么办呢? 我觉得不要让不锈钢板太过于干燥再进行擦拭取样,不知道这个干燥时间干燥程度有什么规定? |
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11楼2015-10-28 15:54:28
2楼2015-10-22 21:29:27
头头
木虫 (正式写手)
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- 虫号: 284233
- 注册: 2006-10-08
- 性别: MM
- 专业: 药物分析

3楼2015-10-27 13:22:40
4楼2015-10-27 15:09:38









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