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头头木虫 (正式写手)
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[求助]
清洁验证取样回收率达不到50% 已有4人参与
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各位大神 求助了 现在做一个复方的清洁验证的方法学验证 其分析方法的验证均通过了（定量限、线性与范围、重复性等） 但是在测其取样回收率，也就是喷不锈钢板后擦板测回收率（我们实际操作是取1ml尽量均匀的滴在100cm2的不锈钢板上，待干后棉签润湿了乙醇进行擦拭），其中一个主药达到了50%以上，另一个主药却仅有20%左右 擦板及从棉签里回收药物的溶剂分别是乙醇、乙腈-水（40-60） 两主药在其中均能溶解 请教做过清洁验证的大神们，是什么原因导致回收率达不到50%呢？现在该怎么办呢？ 我觉得不要让不锈钢板太过于干燥再进行擦拭取样，不知道这个干燥时间干燥程度有什么规定？ |
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30