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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 布洛芬片粘冲的问题解决方法？
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小鱼儿830

新虫 (正式写手)

[交流] 布洛芬片粘冲的问题解决方法？

各位虫友：我们车间的布洛芬片粘冲问题很严重，由此带来产品返工，降低车速而影响当月的产量计划，总之带来了很大的损失，在这里真的想知道大家在遇到这样的问题都是怎么处理的？

        布洛芬：白色结晶性粉末，熔点：74.5℃~77.5℃

     我们布洛芬原料进车间后：经过高效粉碎机微粉60目筛，我想知道我们微粉处理，除了能提高药物的溶出，  那么本次微粉还能改变布洛芬的晶型吗？
                                还有微粉与不经过微粉  结果对后工序： 制粒，压片能否有影响，如果有影响，那能有多大？（因为师傅们操做，有时为了节省时间就不微粉了，我很担心，所以自己想做小试看微粉，与不微粉对制粒，压片的影响有多大）但是真的请有经验的前辈帮我分析和提供给我一个思路。看更应该在哪些方面找原因。

还有第三的试验 我想做一个小试 增加那些辅料，如处方中的滑石粉，硬脂酸镁，微粉硅胶的用量。看能否改善粘冲问题。

在这里以上是我的一点想法，我真的想得到大家的意见和提供给我思路，
我想和大家互动一下，我会随时把我的试验结果和试验过成中遇到的问题和大家一起分享，也希望大家给我指点。
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小小虫
1楼 2008-09-07 21:52:44
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冷月793

木虫 (正式写手)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):3Q
应该说粘冲不是粉碎的结果?

考虑增加辅料,控制操作间的温湿度
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2楼2008-09-07 22:05:29
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278302519a

金虫 (小有名气)
★
xiaohezi7844(金币+1,VIP+0):3Q
粘冲和粘合剂的种类和用量有关吧
丁香园上有你布洛芬相似的处方吧，可以去那里看看
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3楼2008-09-08 09:47:14
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jzz8035

木虫 (著名写手)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教！
微粉对布洛芬粘可能有一定的影响,但对布洛芬这样水不容性的药物不微粉的话可能溶出有一定的难度,你可能要在处方上调整,增加可压性的辅料量,调整粘合剂的用量.
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4楼2008-09-08 11:42:42
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cjmldma

木虫 (小有名气)

独自行走
冲头由于时间长有了热度，造成粘冲。
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快乐的生活，快乐的工作，不断的努力。
5楼2008-09-08 16:16:05
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hs6kk0140

银虫 (正式写手)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教！
粉碎肯定不会改变晶形，因为晶形就是晶体的一个性质，没有重结晶或者受热厉害的话，不可能改变的，而且有的晶形是唯一的。
你说的问题，可能涉及吸潮问题，也就是颗粒太碎的时候，表面积变得巨大，比表面能也变小，更容易造成水蒸气的凝聚。你用哪几种辅料的想法是很好的，应该有一定的效果，但是感觉都不是最好的或者最合适的。
我也有类似的东西，不过是进口，无机合成的，主要用途也是解决你的问题，但是辅料的选用涉及到药物的性质，不敢肯定就适合你的产品。
感兴趣的，找我，也许可以看看资料，小试一下。
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膜过滤技术
6楼2008-09-08 16:49:43
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小鱼儿830

新虫 (正式写手)
大家好：我刚才看书看到：粉碎过程可能带来的不良作用
    1.晶型转变，热分解，黏附与凝聚性增大
    2、堆密度的减小，粉末表面上吸附的空气对润湿性的影响
    3、粉尘污染，爆炸等。
   

我看过我们备料组粉碎布络芬，有时真的很难（慢）粉碎，为了快点过筛，他们经常把粉碎机下料斗，加料非常满，还用手往里按物料，我想这样是不是也会使机器瞬间产热而使物料发生变化。晶型转变，热分解，黏附与凝聚性增大之中的一种变化。


房间温、湿度，还有压片车速我也在考虑，  感觉因素真是多啊？究竟哪个因素是最关键的呢？？？？

[ Last edited by 小鱼儿830 on 2008-9-8 at 20:23 ]
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小小虫
7楼2008-09-08 20:20:42
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小鱼儿830

新虫 (正式写手)
还有一个问题？我们制粒组，布洛芬颗粒水分，工艺规程上要求是2%~3%，但在实际生产中真的每料干燥都是平感觉和经验，不是每料都去测定水分，   在这我想问一下大家，大家药厂制粒组 水分都是怎么管理的，  是每干燥一料就去测水分吗？
又有一个问题，那么要是产品很多30~40个产品 又得去怎么做呢？

我感觉水分测定 并控制每料水分均匀，并在工艺要求内的重要性。
我也正想向领导建议呢！每个房间配一台水分仪，但是怎么去监都和管理呢？？？
   大家有什么好办法吗

[ Last edited by 小鱼儿830 on 2008-9-8 at 21:35 ]
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小小虫
8楼2008-09-08 21:31:45
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caobing4

铁杆木虫 (著名写手)
用快速水分测定仪，也可以直接用直压级的布洛芬原料阿，每次制粒多麻烦
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9楼2008-09-11 14:12:58
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zsszbb

银虫 (初入文坛)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢发言！
批次记录中要要求，没料都要测水分，我公司用的红外的水分测定仪，由QA抽料，当场测试3或10分钟直接出结果，仪器带打印，打印单直接粘在批次中，上边有时间和结果，想作假或不做都不可能：）
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10楼2008-09-11 14:56:53
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