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小鱼儿830

新虫 (正式写手)

[交流] 布洛芬片粘冲的问题解决方法?

各位虫友:我们车间的布洛芬片粘冲问题很严重,由此带来产品返工,降低车速而影响当月的产量计划,总之带来了很大的损失,在这里真的想知道大家在遇到这样的问题都是怎么处理的?

        布洛芬:白色结晶性粉末,熔点:74.5℃~77.5℃

     我们布洛芬原料进车间后:经过高效粉碎机微粉60目筛,我想知道我们微粉处理,除了能提高药物的溶出,  那么本次微粉还能改变布洛芬的晶型吗?
                                还有微粉与不经过微粉  结果对后工序: 制粒,压片能否有影响,如果有影响,那能有多大?(因为师傅们操做,有时为了节省时间就不微粉了,我很担心,所以自己想做小试看微粉,与不微粉对制粒,压片的影响有多大)但是真的请有经验的前辈帮我分析和提供给我一个思路。看更应该在哪些方面找原因。

还有第三的试验 我想做一个小试 增加那些辅料,如处方中的滑石粉,硬脂酸镁,微粉硅胶的用量。看能否改善粘冲问题。

在这里以上是我的一点想法,我真的想得到大家的意见和提供给我思路,
我想和大家互动一下,我会随时把我的试验结果和试验过成中遇到的问题和大家一起分享,也希望大家给我指点。
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小小虫
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冷月793

木虫 (正式写手)


karl2100(金币+1,VIP+0):3Q
应该说粘冲不是粉碎的结果?

考虑增加辅料,控制操作间的温湿度
2楼2008-09-07 22:05:29
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278302519a

金虫 (小有名气)


xiaohezi7844(金币+1,VIP+0):3Q
粘冲和粘合剂的种类和用量有关吧
丁香园上有你布洛芬相似的处方吧,可以去那里看看
3楼2008-09-08 09:47:14
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jzz8035

木虫 (著名写手)


karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教!
微粉对布洛芬粘可能有一定的影响,但对布洛芬这样水不容性的药物不微粉的话可能溶出有一定的难度,你可能要在处方上调整,增加可压性的辅料量,调整粘合剂的用量.
4楼2008-09-08 11:42:42
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cjmldma

木虫 (小有名气)

独自行走

冲头由于时间长有了热度,造成粘冲。
快乐的生活,快乐的工作,不断的努力。
5楼2008-09-08 16:16:05
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hs6kk0140

银虫 (正式写手)


karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教!
粉碎肯定不会改变晶形,因为晶形就是晶体的一个性质,没有重结晶或者受热厉害的话,不可能改变的,而且有的晶形是唯一的。
你说的问题,可能涉及吸潮问题,也就是颗粒太碎的时候,表面积变得巨大,比表面能也变小,更容易造成水蒸气的凝聚。你用哪几种辅料的想法是很好的,应该有一定的效果,但是感觉都不是最好的或者最合适的。
我也有类似的东西,不过是进口,无机合成的,主要用途也是解决你的问题,但是辅料的选用涉及到药物的性质,不敢肯定就适合你的产品。
感兴趣的,找我,也许可以看看资料,小试一下。
膜过滤技术
6楼2008-09-08 16:49:43
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小鱼儿830

新虫 (正式写手)

大家好:我刚才看书看到:粉碎过程可能带来的不良作用
    1.晶型转变,热分解,黏附与凝聚性增大
    2、堆密度的减小,粉末表面上吸附的空气对润湿性的影响
    3、粉尘污染,爆炸等。
   

我看过我们备料组粉碎布络芬,有时真的很难(慢)粉碎,为了快点过筛,他们经常把粉碎机下料斗,加料非常满,还用手往里按物料,我想这样是不是也会使机器瞬间产热而使物料发生变化。晶型转变,热分解,黏附与凝聚性增大之中的一种变化。


房间温、湿度,还有压片车速我也在考虑,  感觉因素真是多啊?究竟哪个因素是最关键的呢????

[ Last edited by 小鱼儿830 on 2008-9-8 at 20:23 ]
小小虫
7楼2008-09-08 20:20:42
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小鱼儿830

新虫 (正式写手)

还有一个问题?我们制粒组,布洛芬颗粒水分,工艺规程上要求是2%~3%,但在实际生产中真的每料干燥都是平感觉和经验,不是每料都去测定水分,   在这我想问一下大家,大家药厂制粒组 水分都是怎么管理的,  是每干燥一料就去测水分吗?
又有一个问题,那么要是产品很多30~40个产品 又得去怎么做呢?

我感觉水分测定 并控制每料水分均匀,并在工艺要求内的重要性。
我也正想向领导建议呢!每个房间配一台水分仪,但是怎么去监都和管理呢???
   大家有什么好办法吗

[ Last edited by 小鱼儿830 on 2008-9-8 at 21:35 ]
小小虫
8楼2008-09-08 21:31:45
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caobing4

铁杆木虫 (著名写手)

用快速水分测定仪,也可以直接用直压级的布洛芬原料阿,每次制粒多麻烦
9楼2008-09-11 14:12:58
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zsszbb

银虫 (初入文坛)


karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢发言!
批次记录中要要求,没料都要测水分,我公司用的红外的水分测定仪,由QA抽料,当场测试3或10分钟直接出结果,仪器带打印,打印单直接粘在批次中,上边有时间和结果,想作假或不做都不可能:)
10楼2008-09-11 14:56:53
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