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pH1.2盐酸溶液中溶出曲线怪异 已有11人参与
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请各位指点： 一抑制H+-K+-ATP酶（质子泵）的胃药，API的溶解性很好，在水、pH4.5和pH6.8介质中15min溶出完全，但在pH1.2盐酸溶液中出现了诡异现象： 1、API在10min 溶出完（最大量90%），随着时间延长而下降，在120min时达到40%，随即将溶出杯的溶液超声，含量100%左右，说明API以某种形式存在，但未检出； 2、根据1的情况进行了回收实验、滤膜吸附实验、介质脱气实验，检测方法改变等相关实验，最终排除了以上因素的干扰； 3、在pH1.2盐酸溶液中复测，操作过程、检测方法均与1相同，数据重新性差，API在10min 溶出不完（最大量70%），随着时间延长而下降，在120min时达到60%， 4、初步确定溶出介质选择pH6.8，但pH1.2的问题和现象何解，  未命名1.JPG |
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【答案】应助回帖
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参照“普通固体口服固体制剂溶出度指导原则”或者谢沐风老师的文章。 |
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本内容由用户自主发布，如果其内容涉及到知识产权问题，其责任在于用户本人，如对版权有异议，请联系邮箱：xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : 普通口服固体制剂溶出度试验指导原则.docx
2016-03-11 16:19:48, 43.24 K
20楼2016-03-11 16:20:15
qiandadababy
木虫 (正式写手)
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2楼2015-10-19 15:34:51
News
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3楼2015-10-19 16:08:26
manxiao2011
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- 性别: MM
- 专业: 药物分析
4楼2015-10-19 16:29:25