| 查看: 1274 | 回复: 6 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
muziping07新虫 (初入文坛)
|
[求助]
关于起始物料内控问题 已有4人参与
|
|
|
请教： 起始物料内控问题：请问只有一步反应的原料，大家起始原料中有关方法学都验证什么?（做检测限、定量限、溶液稳定性、耐用性、线性可以么） 谢谢！ |
回复此楼» 猜你喜欢
2026申博推荐
已经有1人回复
-
一篇扩散模型的Nature Machine Intelligence论文和Elsevier上的深度学习药物书籍
已经有1人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有127人回复
-
中国药科大学2026入学博士，药物合成和设计经验，放射化学及放射医学研究
已经有25人回复
-
使用MolAICal进行多肽虚拟筛选教程-同样适用于蛋白质和核酸的虚拟筛选
已经有1人回复
-
使用MolAICal计算药物化学过滤器MCFs及MCE-18描述符
已经有0人回复
-
使用MolAICal发现蛋白受体潜在的活性口袋及位点
已经有0人回复
-
华理药学学硕求调剂，总分324
已经有0人回复
-
澳门理工大学人工智能药物发现中心招收2026级博士研究生（申请-考核制）
已经有10人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 关于起始物料内控问题
已经有0人回复
- 原料药（仿制药）CTD信息汇总表制备工艺存在的问题与建议
已经有9人回复
- 原料药（仿制药）CTD信息汇总表制备工艺存在的问题与建议
已经有2人回复
- 申报生产常见问答--国家局
已经有37人回复
- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
liuhaizhu
金虫 (小有名气)
- 应助: 12 (小学生)
- 金币: 2354.5
- 散金: 14
- 红花: 1
- 帖子: 175
- 在线: 73.4小时
- 虫号: 634873
- 注册: 2008-10-24
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
7楼2015-10-20 08:37:50
狼行拂晓
荣誉版主 (著名写手)
~~~~
- DRDEPI: 13
- 应助: 129 (高中生)
- 贵宾: 0.045
- 金币: 10341.8
- 散金: 619
- 红花: 57
- 帖子: 1289
- 在线: 877.3小时
- 虫号: 1037685
- 注册: 2010-06-07
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
- 管辖: 新药研发
【答案】应助回帖
感谢参与，应助指数 +1
| 你把起始原料当成原料药来研究，当然，杂质限度可以适当放宽，证明好你后面一步除杂的能力等，审评部门就不好说什么了 |
» 本帖已获得的红花（最新10朵）
muziping072楼2015-10-16 20:50:11
奈尔摩尔
至尊木虫 (知名作家)
- 应助: 30 (小学生)
- 金币: 22310.7
- 散金: 1632
- 红花: 20
- 沙发: 4
- 帖子: 8495
- 在线: 381.1小时
- 虫号: 1573126
- 注册: 2012-01-11
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
3楼2015-10-17 20:22:55
muziping07
新虫 (初入文坛)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 569.5
- 红花: 1
- 帖子: 16
- 在线: 35.8小时
- 虫号: 3125706
- 注册: 2014-04-10
- 性别: MM
- 专业: 药理学其他科学问题
4楼2015-10-19 08:33:56
