| 查看: 1361 | 回复: 6 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
muziping07新虫 (初入文坛)
|
[求助]
关于起始物料内控问题 已有4人参与
|
|
|
请教： 起始物料内控问题：请问只有一步反应的原料，大家起始原料中有关方法学都验证什么?（做检测限、定量限、溶液稳定性、耐用性、线性可以么） 谢谢！ |
回复此楼» 猜你喜欢
211高校2026年入学博士名额
已经有15人回复
-
211高校2026年入学博士名额
已经有16人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有58人回复
-
海勃原辅料助力银屑病一线外用制剂开发
已经有0人回复
-
二乙烯基砜的合成路径
已经有4人回复
-
求一株[b]敲除MTAP(human)的HCT-116(人结肠癌细胞)/b]细胞
已经有0人回复
-
求助！求美国食品化学药典内容：FCC13【低聚果糖专论】
已经有0人回复
-
【2027博士申请】纳米药物递送方向
已经有5人回复
-
消耗微量API，便可预测早期研发阶段的HME工艺可行性
已经有0人回复
-
反应液中苯酐除去
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 关于起始物料内控问题
已经有0人回复
- 原料药（仿制药）CTD信息汇总表制备工艺存在的问题与建议
已经有9人回复
- 原料药（仿制药）CTD信息汇总表制备工艺存在的问题与建议
已经有2人回复
- 申报生产常见问答--国家局
已经有37人回复
- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
liuhaizhu
金虫 (小有名气)
- 应助: 12 (小学生)
- 金币: 2354.5
- 散金: 14
- 红花: 1
- 帖子: 175
- 在线: 73.4小时
- 虫号: 634873
- 注册: 2008-10-24
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
7楼2015-10-20 08:37:50
狼行拂晓
荣誉版主 (著名写手)
~~~~
- DRDEPI: 13
- 应助: 129 (高中生)
- 贵宾: 0.045
- 金币: 10341.8
- 散金: 619
- 红花: 57
- 帖子: 1289
- 在线: 877.3小时
- 虫号: 1037685
- 注册: 2010-06-07
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
- 管辖: 新药研发
【答案】应助回帖
感谢参与，应助指数 +1
| 你把起始原料当成原料药来研究，当然，杂质限度可以适当放宽，证明好你后面一步除杂的能力等，审评部门就不好说什么了 |
» 本帖已获得的红花（最新10朵）
muziping072楼2015-10-16 20:50:11
奈尔摩尔
至尊木虫 (知名作家)
- 应助: 30 (小学生)
- 金币: 22309.2
- 散金: 1632
- 红花: 20
- 沙发: 4
- 帖子: 8495
- 在线: 381.3小时
- 虫号: 1573126
- 注册: 2012-01-11
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
3楼2015-10-17 20:22:55
muziping07
新虫 (初入文坛)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 569.5
- 红花: 1
- 帖子: 16
- 在线: 35.8小时
- 虫号: 3125706
- 注册: 2014-04-10
- 性别: MM
- 专业: 药理学其他科学问题
4楼2015-10-19 08:33:56
100