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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 做申报，对于合成工艺要不要优化的很彻底
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旷野无人

铜虫 (小有名气)

[交流] 做申报，对于合成工艺要不要优化的很彻底

我以前只是以为原料药纯度符合要求就行，收率高低并不太在意，毕竟只申报不投产，不知各位做的时候是怎么办的

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1楼 2015-10-13 13:33:43
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shidongke

金虫 (著名写手)
★
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不生产，申报好浪费钱

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28楼2015-10-14 10:57:15
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705821815

铁杆木虫 (职业作家)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
个人觉得，收率差不多就行了 先排上队再说，你做的再好 没了市场 什么都不是啊
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22楼2015-10-13 14:18:07
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狼行拂晓

荣誉版主 (著名写手)
★
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收率且不论高不高，工艺肯定还是要体现一个优化的过程，不然，你的关键工艺参数如何设定操作空间？如何知道shi bai bian yuan.
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23楼2015-10-13 14:36:20
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DDS@GUAN

铁虫 (小有名气)
★
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不可行吧，没做到工业化生产级别，说明工艺不行，是报不了批的，申报原料药资料对这有要求。

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26楼2015-10-13 23:56:13
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旷野无人

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
26楼: Originally posted by DDS@GUAN at 2015-10-13 23:56:13
不可行吧，没做到工业化生产级别，说明工艺不行，是报不了批的，申报原料药资料对这有要求。

但是我们企业连中试车间都没有，去过几个做申报的企业也只是研究小试工艺

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27楼2015-10-14 09:32:31
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13699296569

新虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
要啊  不然还优化路线干什么   ----药渡网
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29楼2015-10-14 11:21:07
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DDS@GUAN

铁虫 (小有名气)
★
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引用回帖:
27楼: Originally posted by 旷野无人 at 2015-10-14 09:32:31
但是我们企业连中试车间都没有，去过几个做申报的企业也只是研究小试工艺
...

现在国家局审核比以往更严格了，今年有好些企业的品种都退审了，小企业现在研发不好做。最好能去租别人车间

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30楼2015-10-14 11:55:22
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zhangzhiguang2楼
2015-10-13 13:51   回复  
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stl4093楼
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dmbb4楼
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mhycpxir5楼
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vcokcb9楼
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ooxmfc10楼
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