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是不是药物杂质鉴定一定要用TOF,用普通的MS/MS不行么? 已有10人参与
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前两天投了一篇中文杂质,审稿人给出如题意见,让我一定要做高分辨质谱,虽然高分辨质谱可以有较好的检测灵敏度,如果普通二级质谱能达到要求还需要么? 审稿人如是说: 1)2.1中,在没有同分异构体标准品的情况下,只根据质荷比(m/z 529)确定保留时间为4.50min的杂质峰为主成分的同分异构体,实验依据不充分。本文采用串联四极杆质谱为低分辨质谱,单位分辨率的质谱数对应的同分异构体可能很多,因此,保留时间为4.50min的m/z 529不一定是头孢的△3异构体。 2)只以四极杆质谱的数据为依据,分析头孢及其同分异构体的质谱信息,数据支持不足,结论不够可靠。特别是对于△3异构体杂质,在缺乏对照品的情况下,只用四极杆质谱信息推测的裂解途径缺乏说服力。 不服啊 |
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8楼2015-12-11 15:54:19
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