应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 如何申报免临床？？
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
52/1返回列表
查看: 1173  |  回复: 12
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前主题已经存档。
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

leo2007ann

[交流] 如何申报免临床？？

现在做一品种，申报6类药，片剂，由于含量低（0.2mg/片），做不了生物等效性，可不可以申报免临床免生物等效性？然后直接报生产。
该怎么申报免临床呢？需要哪些程序，报哪些资料？
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2008-09-04 16:23:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yinyuexingguang

木虫 (正式写手)
现在，免临床的可能性很小！！！除非特殊药物
赞一下 回复此楼
11楼2008-10-16 09:56:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 13 个回答

lchenglin

木虫 (正式写手)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教！
理论上，注册申请表中选中“减或免临床”，在“选题目的与依据”及综述资料中说明做不了生物等效的充分理由。
不过，批不批那得听CDE的。也许做不了生物等效，直接批你做临床呢。
赞一下(10人) 回复此楼
2楼2008-09-05 15:09:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xanda

木虫 (正式写手)
做不了生物等效，会不会发批件让你做临床呢？
赞一下 回复此楼
3楼2008-09-06 21:07:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ljr693

木虫 (著名写手)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢！
会的！现在那帮人什么事情做不出来啊！
其实让你做临床，就是让你放弃啊！
但是我遇到过好几次直接批生产的。
做不料生物等效直接批了生产。
赞一下(10人) 回复此楼
4楼2008-09-10 16:23:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 13 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 085600，专业课化工原理，321分求调剂 +4 大馋小子 2026-03-28 4/200 2026-03-29 00:32 by 544594351
[考研] 数一英一271专硕（085401）求调剂，可跨 +7 前行必有光 2026-03-28 8/400 2026-03-28 23:22 by 小木虫tim
[考研] 22408 359分调剂 +4 Qshers 2026-03-27 5/250 2026-03-28 21:26 by zhq0425
[考研] 346求调剂 一志愿070303有机化学 +3 萝卜炖青菜 2026-03-28 3/150 2026-03-28 14:11 by 唐沐儿
[考研] 311求调剂 +9 lin0039 2026-03-26 9/450 2026-03-28 13:05 by 唐沐儿
[考研] 张芳铭-中国农业大学-环境工程专硕-298 +4 手机用户 2026-03-26 4/200 2026-03-28 07:17 by mmm just
[考研] 315分求调剂 +7 26考研上岸版26 2026-03-26 7/350 2026-03-28 04:05 by fmesaito
[考研] 考研化学308分求调剂 +10 你好明天你好 2026-03-23 12/600 2026-03-27 14:43 by shangxh
[考研] 315调剂 +4 0860求调剂 2026-03-26 5/250 2026-03-27 11:23 by wangjy2002
[考研] 考研调剂 +9 小蜡新笔 2026-03-26 9/450 2026-03-27 11:10 by 不吃魚的貓
[考研] 0703化学一志愿南京师范大学303求调剂 +3 zzffylgg 2026-03-24 3/150 2026-03-27 10:42 by shangxh
[考研] 281求调剂 +3 亚克西good 2026-03-26 5/250 2026-03-26 19:48 by 不吃魚的貓
[考研] 085602化学工程求调剂。 +4 平乐乐乐 2026-03-26 4/200 2026-03-26 17:57 by fmesaito
[考研] 297求调剂 +6 田洪有 2026-03-26 6/300 2026-03-26 15:55 by 不吃魚的貓
[考研] 334分 一志愿武理-080500 材料求调剂 +4 李李不服输 2026-03-25 4/200 2026-03-25 21:26 by 星空星月
[考研] 347求调剂 +4 L when 2026-03-25 4/200 2026-03-25 13:37 by cocolv
[考研] 材料调剂 +3 iwinso 2026-03-23 3/150 2026-03-25 11:29 by greychen00
[考研] 调剂 +4 13853210211 2026-03-24 4/200 2026-03-24 19:44 by ms629
[考研] 277分求调剂，跨调材料 +3 考研调剂lxh 2026-03-24 3/150 2026-03-24 13:52 by JourneyLucky
[考研] 一志愿重庆大学085700资源与环境，总分308求调剂 +7 墨墨漠 2026-03-23 8/400 2026-03-23 20:36 by Creta
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭