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如何申报免临床??
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现在做一品种,申报6类药,片剂,由于含量低(0.2mg/片),做不了生物等效性,可不可以申报免临床免生物等效性?然后直接报生产。 该怎么申报免临床呢?需要哪些程序,报哪些资料? |
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lchenglin
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