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szq215216木虫 (小有名气)
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[求助]
关于中药成品是否要检验重金属、农残和其他杂质 已有4人参与
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如果一个中药在2015版药典中规定了需要检测重金属（比如锌、铜、镉等）、农残（比如有机氯、SO2）和其他杂质（比如强心苷等），那么投料时使用这味合格（符合2015版药典）的中药饮片，经提取、浓缩、干燥、制粒等工序制成口服颗粒剂，是否需要检测重金属、农残和其他杂质。如果直接粉碎入药呢，是否也需要检测重金属、农残和其他杂质，请各位大神解释。如有相关条文请一并附上，谢谢！ |
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【答案】应助回帖
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感谢参与，应助指数 +1
szq215216(狼行拂晓代发): 金币+5, 鼓励回帖交流 2015-10-12 16:43:24
szq215216: 金币+10, ★★★很有帮助 2015-10-13 17:26:44
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是不是要测取决于你想做什么。 如果是已上市的中成药，法定质量标准中没有规定检测重金属，厂家不需自行检测。如果厂家想从严控制，可以在内控标准中增加该检测项。如果国家认为该品种法定质量标准中没有该项检测不合理，会要求提高标准。 但如果是没上市的中成药，或已上市中成药准备修订质量标准，那么重金属之类的检查项是必须要进行研究的，至于最后是不是订入质量标准，看实际情况来定。 |
5楼2015-10-10 09:12:11
2楼2015-10-09 16:32:29
mzhyan
至尊木虫 (文坛精英)
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- 注册: 2011-01-18
- 专业: 环境污染化学
4楼2015-10-10 08:43:08
6楼2015-10-10 09:38:47
