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songbingna

金虫 (职业作家)

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[求助] 求助关于GMP已有1人参与

GMP认证是啥个情况？？？？

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comeonbaby

1楼2015-09-30 14:51:26

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lionguy

木虫 (著名写手)

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专业: 色谱分析

【答案】应助回帖

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Good manufacture practice(良好生产规范），始于20世纪40年代，美国军方为了防止武器生产中出现伪劣产品而导致战场上出现问题而采取的质量控制制度；50年代末被美国通用公司引用到机械生产的质量管理当中，并由通用公司老总编写出一本著名的书《全面质量管理》，该书被翻译成各种文字在世界上广为流行。后来美国的6个教授将其应用到药品生产领域，由此诞生了世界上第一部GMP，1971年美国向WHO推荐GMP，后来被欧洲、澳洲、加拿大deng发达国家广泛采用。我国1979年后，外资制药企业开始进入，例如：日本大冢、上海施贵宝、西安杨森、中美史克等，我国的医药界专家参与他们企业的建设当中了解并掌握了GMP，后来卫生部制定了中国的GMP，2004年6月要求所有制药企业必须通过GMP，截止到2004年6月，约有4800家制药企业通过了GMP；后来农业部制定了兽药GMP，要求2005年12月底所有兽药制药企业必须通过GMP，截止到2015年初，大约有1800家兽药制药企业通过了GMP；…………