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ISPE中国化药委员会2015年秋季会议——研发高质量的化学药品2015.9.11~12 已有27人参与
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ISPE中国化药委员会2015年秋季会议——研发高质量的化学药品2015.9.11~12 目录： 2015.9.11 1.寇翔—Preformulation in drug development 2.魏世峰—仿制药反向工程技术 3.杨劲—动物PK试验和仿制药一致性评价 4.陈敏华—药物晶型关注点 5.童成—建立对药品质量信心的生命周期方法 6.尹莉芳—口服缓控释 7.高春生—膜控微丸和它的压片技术 8.徐坚—干粉吸入制剂-从研发到生产 9.苏勇—基于PKPD的脂质药物结构处方设计及工艺质量控制 10.甘勇—乳剂的可控化制备，小试-中试-量产 12.李敏—药物制剂设计、药物降解化学与QbD：两个对开发具有满意稳定性制剂有重大影响的药物降解化学介绍 2015.9.12 1.谢沐风—论“体外溶出行为一致对于体内生物利用度一致的重要性” 3.朱波—仿制药质量一致性评价项目研究与建议 4.周立春—仿制药一致性评价的思考 5.宋晓东—Daniel Song - Drug Quality and Generic Drug Quality Consistency Evaluation 8.高杨—药学变更的法规考虑 9.张明平—法规在项目不同研发阶段中发挥的作用 10.张哲峰—CMC研究中的几个关键问题 11.张震—药学研究的逻辑与法规思考 12.李永国—创新药物药学研发的项目管理  2.png  2-.png  1.png  1-.png 溶出度与BE—吴晓明2015.9[ Last edited by lwjxz on 2015-11-2 at 13:18 ] 我国化学药品注册药学研究技术要求的发展—陈震2015.9[ Last edited by lwjxz on 2015-11-2 at 13:19 ] |
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- 附件 3 : 溶出度与BE—吴晓明2015.9.pdf
- 附件 4 : 我国化学药品注册药学研究技术要求的发展—陈震2015.9.12.pdf
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