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2015版药典微生物改动的几个问题~求助 已有1人参与
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1.听市所的培训会的老师说新版2015版药典对微生物实验室有规定要bsl-2安全等级，还要上报备案，我四部翻了好久没翻到有谁能告诉我相关规定在哪里吗？ 2.微生物非无菌微生物检查标准里对部分中药饮片的需氧菌总数，霉菌酵母菌总数未作统一规定，那到底是查呢还是不查呢？ 3.药典规定对购买的cmcc标准菌株要做特性和纯度确认，有没有好的推荐方法，标准或者丛书能说下，对设备什么要求不要太高的好方法。 |
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