应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 存放样品及对照品的防潮柜湿度值应设定为多少？
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
91/1返回列表
查看: 2784  |  回复: 8
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

wonboy

兑换贵宾

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！

[求助] 存放样品及对照品的防潮柜湿度值应设定为多少？ 已有3人参与

我们公司新建了个GMP分析实验室，需将待检样品（原料药，辅料，药品）和对照品等放入防潮柜中。请教各位，关于样品储存的湿度要求是多少，有何依据？我的想法是一般粉末等易吸潮，应储存在干燥低湿的环境下，但是这个低湿的环境究竟是多少湿度呢？好像在中国药典，USP，ICH等都没有规定吧。谢谢各位大侠！
回复此楼

» 猜你喜欢
追忆似水年华，在读，不时有惊喜，很喜欢这种奇妙的阅读体验
1楼 2015-09-22 09:43:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

voyager88

专家顾问

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
新版的GLP和GMP都没有硬规定，老版GMP要求车间温度：18-26℃，相对湿度：45-65%。只有GSP有对药品储藏湿度进行了规定，要求储存药品相对湿度为35%～75%，不过GSP仅供参考，对你不一定适用
赞一下 回复此楼
微信公众号：Pharmaguider（药事纵横），主页：www.pharmaguider.cn
2楼2015-09-22 10:10:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yan1984

实习版主

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
可根据长期稳定性条件进行制定，没有明确要求。对照品一般要放低温，你的这个防潮柜能控制温度吗？
赞一下 回复此楼
3楼2015-09-22 13:58:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wonboy

管理员

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！
引用回帖:
3楼: Originally posted by yan1984 at 2015-09-22 13:58:54
可根据长期稳定性条件进行制定，没有明确要求。对照品一般要放低温，你的这个防潮柜能控制温度吗？

不能控温。对照品也有要求储存在室温下的，这种情况下不需要控制湿度吗？
赞一下 回复此楼
追忆似水年华，在读，不时有惊喜，很喜欢这种奇妙的阅读体验
4楼2015-09-22 14:35:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

Kittysj

兑换贵宾

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
湿度方面没有特别具体要求，因为控制吸湿的措施应该在样品包装环节进行。
如果样品对湿度敏感，需要密封并放置干燥剂或放置在干燥器中。
湿度值如果需要设定的话，GMP车间和GSP要求的相对湿度中间值均为RH55%，可参考。
赞一下 回复此楼
5楼2015-09-22 17:27:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yan1984

兑换贵宾

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！
引用回帖:
4楼: Originally posted by wonboy at 2015-09-22 14:35:47
不能控温。对照品也有要求储存在室温下的，这种情况下不需要控制湿度吗？...

根据EP，对照品一般是要放在冰箱里的2-8℃。可以弄个干燥器确保湿度。
赞一下 回复此楼
6楼2015-09-22 19:16:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

kuanghua

专家顾问

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！
引用回帖:
6楼: Originally posted by yan1984 at 2015-09-22 19:16:18
根据EP，对照品一般是要放在冰箱里的2-8℃。可以弄个干燥器确保湿度。...

请问EP对照品的保存条件说法有权威出处吗？谢谢
赞一下 回复此楼
7楼2015-09-22 21:47:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yan1984

实习版主

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！
引用回帖:
7楼: Originally posted by kuanghua at 2015-09-22 21:47:51
请问EP对照品的保存条件说法有权威出处吗？谢谢...

EP5.1.2吧，你去看看，有个标准品通则的。
赞一下 回复此楼
8楼2015-09-23 15:59:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

pcl123

禁虫

健竹对照品 试剂 化合物定制
商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容
引用回帖:
7楼: Originally posted by kuanghua at 2015-09-22 21:47:51
请问EP对照品的保存条件说法有权威出处吗？谢谢...

我们专做EP、TRC等国外标准品的，EP标准品，保存温度，三个梯队：2-8度，-5度，-20度。大多数：2-8度
欢迎交流：1966662161，我可以发个EP产品目录给你查看
赞一下 回复此楼
9楼2015-09-24 16:08:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 wonboy 的主题更新
91/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[电化学] 070300化学调剂 +7 山顶见α 2026-03-25 7/350 2026-03-31 22:21 by piaoyi415
[考研] 一志愿西交大080500材料学硕349 +6 jqx1258 2026-03-31 7/350 2026-03-31 21:08 by yuq
[考研] 考研材料工程351分调剂 +4 整个好的 2026-03-31 4/200 2026-03-31 19:36 by 难0121
[考研] 085600，321分求调剂 +7 大馋小子 2026-03-31 7/350 2026-03-31 18:02 by 无际的草原
[考研] 346求调剂 一志愿070303有机化学 +11 萝卜炖青菜 2026-03-28 12/600 2026-03-31 17:54 by xhai2011
[考研] 285求调剂 +3 FZAC123 2026-03-30 3/150 2026-03-31 17:49 by 热情沙漠
[考研] 085601英二数二求调剂 总分325 +4 余航航 2026-03-31 4/200 2026-03-31 17:38 by 唐沐儿
[考研] 285求调剂 +6 AZMK 2026-03-30 11/550 2026-03-31 17:33 by AZMK
[考研] 求调剂 +9 akdhjs 2026-03-31 10/500 2026-03-31 17:14 by zhyzzh
[考研] 江苏苏北高校诚邀调剂同学 +3 zzll406 2026-03-31 3/150 2026-03-31 16:54 by 及时行乐fan
[考研] 08工科，295，接受跨专业调剂 +4 lmnlzy 2026-03-31 4/200 2026-03-31 15:25 by 西京学院招办
[考研] 求调剂 +4 图鉴212 2026-03-30 4/200 2026-03-31 10:20 by cal0306
[考研] 274求调剂 +6 xiao爱同学 2026-03-30 6/300 2026-03-31 10:04 by cal0306
[考研] 0856调剂 +6 曲听筠 2026-03-30 6/300 2026-03-31 09:44 by Jaylen.
[考研] 08工科求调剂286 +5 tgs_001 2026-03-28 5/250 2026-03-31 08:18 by 一只好果子?
[考研] 0703化学321分求调剂 +10 三dd. 2026-03-30 11/550 2026-03-30 19:24 by markhwc
[考研] 2026年华南师范大学欢迎化学，化工，生物，生医工等专业优秀学子加入！ +3 llss0711 2026-03-28 6/300 2026-03-29 10:26 by llss0711
[考研] 药学105500求调剂 +3 Ssun。。 2026-03-28 3/150 2026-03-28 11:24 by lxf170613
[考研] 0856，材料与化工321分求调剂 +12 大馋小子 2026-03-27 13/650 2026-03-28 10:56 by self2008
[考研] 环境专硕324分求调剂推荐 +5 轩小宁—— 2026-03-26 5/250 2026-03-26 12:05 by i_cooler
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭