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2002020821银虫 (初入文坛)
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药丸缓释度梯度太小 已有1人参与
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我的一个缓释制剂，缓释度在4小时和8小时的梯度不大，例如，4小时是60%,到8小时也就70%。这是什么原因造成的？我的处方工艺是，淀粉空白丸芯，包主药，然后包缓释衣，用的是95%乙醇溶解的EC。 还有淀粉空白丸芯和微晶纤维素丸芯的区别在哪？ |
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【答案】应助回帖
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2002020821: 金币+5, ★★★★★最佳答案 2015-09-22 10:35:52
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终点释放数据是多少？若8h为70,后面还有取样点（如16或24h）且终点释放数据较高再考虑释放梯度问题（可调整膜组成），若8h以后做到24h都是70多就有问题了。此时在保证你实验操作的前提下，先考虑溶出时是否存在漏槽条件限制，若满足漏槽条件的话再考虑是膜的影响还是API上药的问题： 1.漏槽条件限制排除（api当前介质的溶解度计算一下全部溶解所需介质体积与当前溶出介质所用体积对比） 2.取与做释放度的同样装量样品检测含量：若含量检测本就在70或70多，就是你上药实际收率太低的问题，考虑提高实际上药率。 3.若满足漏槽条件，且2中含量检测较高，样品终点溶出（如16或24h）较高，此时为膜本身影响。调整组成。 |
2楼2015-09-21 16:32:25
2002020821
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