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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 求助原料药和仿制药的区别
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zhyzlongzhz

金虫 (小有名气)

[求助] 求助原料药和仿制药的区别 已有14人参与

大家好，我是一名研三学生，准备毕业后从事药物合成方面的工作，但是有个问题不是很懂，为什么一些国外的一些药物专利还没到期，国内就有很多卖原料药的，这些原料药卖给谁呢？专利不是20年么，如果专利没到期，就生产原料药，或者很多药厂直接把原料药做成药开始卖了，那不算是违法的么？另外，原料药和仿制药的区别是什么？金币多多，谢谢大家的回答
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1楼 2015-09-18 22:53:55
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xie0735

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
专利主要是保护商业利益，你可以先研，等你拿到批文估计专利期就到了。
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9楼2015-09-21 09:07:35
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ljzfine

铁虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
zhyzlongzhz: 金币+10, ★有帮助 2015-09-19 09:53:50
呵呵，卖给需要的，卖给非专利国家如东南亚等，或卖中间体，小打小闹专利所有者一般不会追究的
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2楼2015-09-19 09:13:40
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libiaoaiwo

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
原料药是药剂的上游，根据原料药性质，将原料药制成合适的剂型就是制剂，按照新的注册管理办法，所有3类以下的药品都属于仿制药了（具体的药物分类请参见《药品注册管理办法》附件，可学习CDE颁布的44号文或者登陆CDE、sfda官方网站，获取最新的规章信息）
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春梦了无痕
3楼2015-09-19 10:51:45
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0______0

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
http://muchong.com/html/201202/4104719.html
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newbie
4楼2015-09-19 10:53:41
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查看全部 16 个回答
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