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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 化学化工区 » 分析 » 色谱质谱 » 校正因子小于0.9是否可以用不加校正因子的主成分自身对照法？
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vicxu

金虫 (小有名气)

[求助] 校正因子小于0.9是否可以用不加校正因子的主成分自身对照法？ 已有2人参与

今天看到内部一个申报资料中，原料药的合成起始原料分析方法中，一个杂质的校正因子小于0.9，仍然采用了不加校正因子的主成分自身对照法，理由是检测结果大于实际值，能够保证该杂质低于质量标准。这样做是否可行？  
另外，“主成分外标法”这一表达是否正规？

本人是合成的，对分析不太了解。
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1楼 2015-09-18 12:08:51
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News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
vicxu: 金币+2, ★有帮助 2015-09-18 15:45:34
vicxu: 金币+3, ★★★很有帮助 2015-09-18 15:46:22
xl_pro: 金币+2, 感谢您的应助，谢谢。 2015-09-18 17:37:02
USP/EP对于杂质的要求是0.8~1.2之间可以不用校正，默认为1.0处理
国内是0.9~1.1。
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水滴石穿！！
3楼2015-09-18 15:16:19
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longyi706565

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
vicxu: 金币+5, ★★★很有帮助 2015-09-18 15:45:24
xl_pro: 金币+2, 感谢您的应助，谢谢。 2015-09-18 17:36:55
可以，这叫从严控制。
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2楼2015-09-18 12:12:10
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lqh2811

木虫 (职业作家)
2楼说的不错，从严控制，叫自身对照法

发自小木虫Android客户端
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4楼2015-09-18 15:24:49
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毛毛虫虫55

新虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by News at 2015-09-18 15:16:19
USP/EP对于杂质的要求是0.8~1.2之间可以不用校正，默认为1.0处理
国内是0.9~1.1。

你好 想问下咱们这个范围是在哪个标准或者指导原则中有规定？
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5楼2021-09-28 10:19:49
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